MENU
Książki po angielsku
  1. Strona główna
  2. Książki
  3. Publikacje akademickie
  4. Nauki humanistyczne
  5. Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych

(Miękka)

Zagadnienia prawne

0.00  [ 0 ocen ]
 Dodaj recenzję
Rozwiń szczegóły »
Dostępne formaty i edycje
Rok wydania
Cena
eBook (PDF)
2016
111,00 zł 99,90 zł
Produkt niedostępny
Dodaj do schowka
Zarezerwuj i odbierz w księgarni stacjonarnej PWN

Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór.

W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.:
- założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- strony badania klinicznego i ich obowiązki,
- praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,
- odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.
Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Stan prawny na 1 grudnia 2015 roku

  • Sposób dostarczenia produktu fizycznego
    Sposoby i terminy dostawy:
    • Odbiór osobisty w księgarni PWN - dostawa 2-3 dni robocze
    • Odbiór w InPost Paczkomaty 24/7 - dostawa 1 dzień roboczy
    • Kurier pocztowy (dostawa do domu lub pracy) - dostawa 2 dni robocze
    • Odbiór w Punktach Poczta, Żabka - dostawa 2 dni robocze
    • Punkty partnerskie ORLEN Paczka - dostawa 1-2 dni
    • Kurier (DPD) - dostawa 1 dzień roboczy
    Ważne informacje:
    Czas oczekiwania na zamówiony towar = czas wysyłki produktu + dostawa przez przewoźnika
    • Całkowity czas oczekiwania na realizację zamówienia jest sumą czasu wysyłki podanej na stronie każdego produktu oraz czasu potrzebnego przewoźnikowi na dostarczenie paczki. Podane terminy dotyczą zawsze dni roboczych (od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni wolnych od pracy).
    • Wysyłkę zamówień prowadzimy jedynie na terenie Polski.
    • Dostawa do Księgarni PWN, punktów ORLEN Paczka, stacji Orlen, sklepów Żabka oraz Paczkomatów InPost nie jest realizowana dla zamówień z płatnością przy odbiorze.
    • Cena towaru na fakturze VAT jest podwyższona o ewentualny koszt transportu.
    • W przypadku zamówienia kilku towarów koszt przesyłki wybranej przez Klienta zostanie podzielony i przyporządkowany proporcjonalnie do cen kupionych produktów.
    • Produkty dostępne w PRZEDSPRZEDAŻY wysyłane są po dacie premiery wydawniczej.
NAZWA I FORMAT
OPIS
ROZMIAR

Przeczytaj fragment

Inni Klienci oglądali również

- 25 %
37,15 zł
49,35 zł
do koszyka

Badanie widowni filmowej
Największą zaletą antologii jest to, że może ona stanowić świetną metodologiczną podstawę i inspirację do kolejnych badań nad publicznością (nie tylko) filmową. Naukowiec, który będzie chciał podjąć się eksploracji fenomenu recepcji medió...
- 16 %
71,66 zł
85,00 zł
do koszyka

Ratownictwo medyczne w wypadkach masowych
Przedstawione w książce koncepcje, jakkolwiek są dziełem autorów poszczególnych rozdziałów, opierają się na wiedzy wielu innych doświadczonych specjalistów, wymieniających się z nami przez lata swoim obserwacjami i przemyśle...
- 39 %
30,45 zł
49,95 zł
do koszyka

Atlas roślin leczniczych
W świecie pełnym sztucznie przetworzonych produktów warto się przyjrzeć właściwościom leczniczym drzew, krzewów i roślin zielnych.Naturalnie rosnące leki mogą znacznie poprawić nasze samopoczucie oraz wspomóc leczenie r...
- 13 %
147,03 zł
169,00 zł
do koszyka

Podstawowe czynności medyczne i pielęgnacyjne
Publikacja prezentuje aktualną wiedzę medyczną z zakresu opieki nad pacjentem. Uwzględniono w niej zasady i techniki wykonywania zabiegów pielęgnacyjnych, diagnostycznych i leczniczych na różnych oddziałach szpitalnych. Książka napisana j...
- 12 %
78,37 zł
89,00 zł
do koszyka

Hepatologia kliniczna Przewodnik lekarza praktyka
Spis treści1. Wstępna ocena pacjenta z chorobą wątroby na podstawie badań laboratoryjnych 2. Choroby metaboliczne wątroby 3. Alkoholowa choroba wątroby 4. Choroby autoimmunizacyjne wątroby 5. Nieautoimmunizacyjne choroby z...
- 16 %
71,66 zł
85,00 zł
do koszyka

Badania obrazowe w okulistyce
Książka przedstawia i wyjaśnia wszystkie techniki związane z obrazowaniem wysokiej rozdzielczości oka: od informatycznej struktury półprzewodnika i koloru używanego podczas obrazowania, do najnowszego oprzyrządowania, co ma znaczenie dla pełnego...
- 31 %
34,21 zł
49,90 zł
do koszyka

Mity medyczne, które mogą zabić 3
Kontynuacja bestsellerowej serii „Mity medyczne”, która rozeszła się w dziesiątkach tysięcy egzemplarzy.W kolejnym tomie autorka, praktykujący lekarz pierwszego kontaktu, namawia nas do przemyślenia kolejnych zagadnień, k...
567,93 zł
do koszyka

KOMPENDIUM TURYSTYKI MEDYCZNEJ
Książka ta stanowi kompendium praktyk opartych na dowodach i fundamentalnych spostrzeżeniach dotyczących zjawiska turystyki medycznej, koncentrując się na Indiach jako jednym z głównych krajów docelowych dla turystów medycznych. W książce zgromadzono r...
- 25 %
74,25 zł
99,00 zł
do koszyka

Badanie podłoża budowli
Obserwowany w ostatnich latach rozwój badań polowych gruntu – zarówno w odniesieniu do technologii ich wykonywania, interpretacji wyników, jak ich praktycznego wykorzystania – uświadomił konieczność nowego podejścia do inżynierii geotechnicznej i...

Recenzje

Nikt nie dodał jeszcze recenzji. Bądź pierwszy!