Fałszowanie produktów leczniczych. Zagadnienia prawne i kryminologiczne

• Druk: 2020
• Seria / cykl: MONOGRAFIE
• Autor: Iga Kalinowska-Maksim
• Wydawca: Wolters Kluwer Polska SA

Publikacja stanowi kompleksową analizę problematyki stosowania przepisów prawa dotyczących fałszowania produktów leczniczych oraz przepisów regulujących inne czyny zabronione z dziedziny przestępczości farmaceutycznej.


Monografia przybliża najistotniejsze zagadnienia mające wpływ na interpretację przepisów, m.in.:

pozwolenie na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu;
zezwolenia na prowadzenie działalności w zakresie wytwarzania lub importu produktów leczniczych oraz obrotu hurtowego i detalicznego;
prawne aspekty sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych;
Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dystrybucji Leków.



Zawarta w pracy analiza orzeczeń sądów krajowych oraz raportów organizacji międzynarodowych pozwala zrozumieć przyczyny i fenomen przestępstwa fałszowania leków. Omówienie kryminologicznego aspektu procederu fałszowania produktów leczniczych umożliwia podkreślenie różnic między fałszowaniem a podrabianiem produktów leczniczych.


Adresaci:
Publikacja przeznaczona jest dla przedstawicieli zawodów prawniczych – może stanowić pomoc w procesach karnych dotyczących wytwarzania, wprowadzania do obrotu oraz sprzedaży produktów leczniczych, gdyż zawiera dogłębną analizę znamion tych przestępstw. Umożliwi prawidłowe stosowanie prawa organom ścigania, sądom oraz zawodowym pełnomocnikom czy obrońcom w procesach sądowych. Może stanowić cenne źródło wiedzy prawniczej dla urzędników, organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, kryminologów i badaczy prawa farmaceutycznego oraz przedsiębiorców z branży farmaceutycznej.

• Kategorie:
  1. Ebooki i Audiobooki »
  2. Ebooki »
  3. Prawo
• Język wydania: polski
• ISBN: 978-83-8187-562-2
• ISBN druku: 978-83-8187-225-6
• EAN: 9788381875622
• Liczba stron: 320

Wykaz skrótów i pojęć używanych w pracy | str. 7

Wprowadzenie | str. 79

Rozdział I
Metodyka badań własnych | str. 719
1. Uwagi wstępne | str. 719
2. Przedmiot i cel badań | str. 721
3. Problemy i hipotezy badawcze | str. 725
4. Metody, techniki i narzędzia badawcze | str. 727
5. Organizacja badań naukowych | str. 731

Rozdział II
Inicjatywy w zakresie zapobiegania i zwalczania fałszowania produktów leczniczych wybranych organizacji międzynarodowych | str. 737
1. Uwagi wstępne | str. 737
2. Dorobek Światowej Organizacji Zdrowia | str. 737
3. Regulacje Rady Europy | str. 744
4. Regulacje Unii Europejskiej | str. 748

Rozdział III
Działalność gospodarcza w branży farmaceutycznej jako działalność regulowana | str. 754
1. Uwagi wstępne | str. 754
2. Przepisy regulujące segment wytwarzania produktów leczniczych | str. 757
2.1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego | str. 757
2.2. Wytwarzanie lub import produktu leczniczego | str. 764
2.3. Wytwarzanie, import lub dystrybucja substancji czynnych | str. 774
3. Przepisy regulujące segment obrotu hurtowego i zasady dystrybucji produktów leczniczych | str. 778
4. Przepisy regulujące segment obrotu detalicznego | str. 790
5. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w odniesieniu do produktów leczniczych | str. 792
5.1. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania | str. 794
5.2. Zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej | str. 798

Rozdział IV
Kryminologiczne aspekty przestępczości farmaceutycznej w świetle wyników badań empirycznych | str. 7104
1. Przestępczość farmaceutyczna w świetle wyników badań aktowych | str. 7104
1.1. Prezentacja badanych spraw | str. 7105
1.2. Analiza badanych spraw | str. 7175
1.3. Podsumowanie wyników badań | str. 7182
2. Przyczyny i fenomen fałszowania produktów leczniczych według raportu WHO | str. 7194
2.1. Etiologia fałszowania produktów leczniczych | str. 7196
2.2. Fenomen fałszowania produktów leczniczych | str. 7211

Rozdział V
Prawnoporównawcza analiza znamion przestępstwa fałszowania produktów leczniczych | str. 7217
1. Uwagi wstępne | str. 7217
2. Analiza znamion przestępstwa z art. 165 § 1 pkt 2 Kodeksu karnego | str. 7218
3. Analiza znamion przestępstwa z art. 124b Prawa farmaceutycznego | str. 7238
4. Zbieg przepisów ustawy | str. 7269
5. Analiza prawnoporównawcza | str. 7279

Zakończenie | str. 7289

Bibliografia | str. 7297

Aneks | str. 7307
I. Kwestionariusz do badań aktowych | str. 7307
II. Scenariusz wywiadów pogłębionych | str. 7315