Powrót do szkoły! Rabaty do 50% » więcej

Prawo cywilne wobec nowości medycznych - cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label

182,33 zł -4%
189,00 zł
Cena okładkowa
189,00 zł Najniższa cena Najniższa cena z 30 dni przed obniżką

Ostatnie sztuki
Prawo cywilne wobec nowości medycznych - cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label

eBook

182,33 zł

Szczegóły produktu

Data wydania
5 kwi 2022
Format pliku
eBook (pdf)
Autor/Redaktor
Dąbrówka Przewłocka
Wydawca
C.H.Beck

Prawo cywilne wobec nowości medycznych - cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label

Monografie Prawnicze to seria, w której ukazują się publikacje omawiające w wyczerpujący sposób określone instytucje czy zagadnienia prawne. Adresujemy ją przede wszystkim do prawników poszukujących wnikliwego ujęcia tematu, łączącego teorię (poglądy doktryny, elementy prawnoporównawcze) i praktykę (bogaty wybór orzecznictwa). A tego – ze względu na brak miejsca – nie znajdziemy nawet w komentarzach. Monografia Prawo cywilne wobec nowości medycznych – cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label omawia obowiązujące w Polsce regulacje prawne pod kątem ochrony cywilnej uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta, wobec którego zastosowano produkt leczniczy wprawdzie dopuszczony do obrotu, jednak niezgodnie z zakresem zatwierdzonym w oficjalnej procedurze dopuszczenia produktu leczniczego na rynek. Publikacja zawiera kompleksowe omówienie m.in. takich zagadnień jak: pojęcie i specyfika badań klinicznych; zapobieganie niepożądanym zjawiskom w badaniach klinicznych; regulacje dotyczące badań klinicznych w ustawodawstwie polskim; obowiązki informacyjne i zgoda uczestnika na udział w badaniu klinicznym w prawie polskim i prawie Unii Europejskiej; charakter stosunków prawnych powstających pomiędzy badaczem i sponsorem a uczestnikiem badania klinicznego; odpowiedzialność cywilna sponsora i badacza za szkody wyrządzone uczestnikowi badania klinicznego; prawne aspekty stosowania produktów leczniczych w zakresie off-label; obowiązki informacyjne wobec pacjenta i instytucja świadomej zgody na zastosowanie produktu leczniczego w zakresie off-label; odpowiedzialność cywilna w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label; reklama stosowania produktów leczniczych w zakresie off-label; zarządzanie stosowaniem produktów leczniczych w zakresie off-label. Rozważania zostały poparte bogatą literaturą przedstawiającą poglądy doktryny oraz orzecznictwem sądów polskich i zagranicznych. Publikacja kierowana jest zarówno do praktyków, jak i teoretyków prawa, a także studentów i wszystkich, którzy na co dzień mają styczność lub są zainteresowani problematyką badań klinicznych lub stosowaniem produktów leczniczych w zakresie off-label.

 

Recenzje (0)

Zainspiruj się kategoriami tego produktu

Książki tego autora
Książki tego wydawnictwa

Prawo cywilne wobec nowości medycznych: Kompleksowa analiza ochrony prawnej uczestników badań klinicznych

Publikacja ta stanowi szczegółowe opracowanie regulacji prawnych w Polsce dotyczących ochrony cywilnej uczestników badań klinicznych oraz pacjentów stosujących produkty lecznicze w zakresie off-label. Rekomendujemy ją prawnikom poszukującym wszechstronnego i pogłębionego ujęcia tematu, łączącego teorię z praktyką, z uwzględnieniem najnowszych orzeczeń i doktrynalnych poglądów.

Po jakie produkty jeszcze warto sięgnąć:

  1. Prawo do procedury medycznie wspomaganej prokreacji (studium z zakresu: Odkryj kompleksowe opracowanie, które analizuje prawo do procedur medycznie wspomaganej prokreacji z perspektywy prawa publicznego i administracyjnego. Ta monografia pozwoli Ci lepiej zrozumieć prawa i wyzwania związane z leczeniem niepłodności w kontekście obowiązującego prawa.
  2. Jurysdykcja krajowa w sprawach zobowiązań elektronicznych w prawie Uni: Poznaj wyzwania i rozwiązania dotyczące jurysdykcji krajowej w sporach internetowych, obejmujących umowy elektroniczne i delikty online. Ta publikacja jest niezbędna dla każdego, kto interesuje się prawem cyfrowym i międzynarodowymi aspektami jurysdykcji.
  3. Odpowiedzialność spółki dominującej względem wierzycieli kapitałowych: Zanurz się w analizie odpowiedzialności spółek dominujących wobec wierzycieli kapitałowych, co ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia relacji korporacyjnych i ochrony interesów wierzycieli. To pionierskie opracowanie w polskiej literaturze prawniczej dostarczy Ci cennych wskazówek i interpretacji.
  4. Sądowa zgoda na leczenie człowieka: Dowiedz się, jak sądy podejmują decyzje o zgodzie na leczenie w przypadkach braku świadomej woli pacjenta. Ta publikacja rzuca światło na luki prawne i praktyczne wyzwania w zakresie zastępczej zgody na świadczenia zdrowotne.
  5. Pełnomocnictwo w stosunkach niemajątkowych: Poznaj szeroki zakres zastosowań pełnomocnictwa w relacjach rodzinnych, medycznych i korporacyjnych. Ta monografia wyjaśnia, jak dostosować konstrukcję pełnomocnictwa do czynności niemajątkowych i jakie są jej ograniczenia.
  6. Postępowania administracyjne przed Prezesem Urzędu Regulacji Energetyk: Zgłęb tajniki postępowań administracyjnych w sektorze energetycznym, które mają kluczowy wpływ na dostęp do energii i paliw w Polsce. Ta analiza jest szczególnie aktualna po zmianach w Kodeksie postępowania administracyjnego.
  7. Reklamacje mediacje i inne postępowania w sprawach konsumenckich: Odkryj najnowsze rozwiązania prawne chroniące konsumentów w UE i Polsce, ze szczególnym uwzględnieniem mediacji i alternatywnych metod rozstrzygania sporów. Idealna lektura dla tych, którzy chcą skutecznie bronić swoich praw.
  8. Zasada ostrożności w administracyjnoprawnych regulacjach dotyczących n: Poznaj innowacyjne podejście do regulacji nanomateriałów i ich bezpieczeństwa w prawie administracyjnym. Ta monografia poszerza wiedzę o nowych wyzwaniach w zakresie regulacji technologii nanomateriałów.
  9. Ochrona konsumenta w postępowaniu mediacyjnym i arbitrażowym: Dowiedz się, jak alternatywne metody rozstrzygania sporów mogą zwiększyć ochronę praw konsumentów. Ta publikacja to kompendium wiedzy o skutecznych rozwiązaniach w zakresie rozwiązywania konfliktów konsumenckich.
  10. Przeciwdziałanie przestępstwom popełnianym przez osoby będące pod wpły: Zgłęb interdyscyplinarne strategie zwalczania przestępstw związanych z alkoholem i uzależnieniami. Ta monografia oferuje kompleksowe podejście do problemu społecznego i prawnego tego zjawiska.

Prawo cywilne wobec nowości medycznych - cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label

182,33 zł -4%
189,00 zł
Cena okładkowa
189,00 zł Najniższa cena Najniższa cena z 30 dni przed obniżką