Prawo suplementów diety

• Druk: 2012
• Seria / cykl: PORADNIKI ABC
• Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk, Katarzyna Gęsiak, Mariusz Kondrat
• Wydawca: Wolters Kluwer Polska SA

Poradnik jest efektem wieloletnich praktycznych doświadczeń związanych z obsługą prawną podmiotów z obszaru suplementów diety i produktów pokrewnych. .. Prezentowane opracowanie zawiera kompleksową analizę zagadnień prawnych dotyczących obrotu suplementami diety na polskim rynku. Autorzy szczegółowo przedstawili kwestie związane z przygotowaniem suplementów diety, ich wprowadzaniem do obrotu, reklamą oraz nadzorem odpowiednich organów. Omówienie powyższych tematów zostało wzbogacone o niezwykle aktualną tematykę dotyczącą oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych. .. Książka skierowana jest do wszystkich uczestników obrotu rynkowego suplementami diety, a więc do osób przygotowujących dokumentację zgłoszeniową tych produktów, do organów zaangażowanych w promocję, dystrybucję hurtową i detaliczną suplementów diety, a także do tych wszystkich, którzy chcą pogłębić swoją wiedzę w tym obszarze i poszukują odpowiedzi na praktyczne pytania dotyczące ram prawnych obrotu suplementami diety.

• Kategorie:
  1. Ebooki i Audiobooki »
  2. Ebooki »
  3. Prawo
• Język wydania: polski
• ISBN: 978-83-264-5325-0
• ISBN druku: 978-83-264-4053-3
• Liczba stron: 248

Wykaz skrótów 	  9
Wprowadzenie 	  11
Rozdział 1	Suplementy diety - kwalifikacje produktów 	  15
1.1. Definicja suplementu diety 	  15
1.1.1. Suplement diety to środek spożywczy 	  16
1.1.2. Witaminy i minerały w suplementach diety 	  17
1.1.3. Inne substancje wykazujące efekt odżywczy lub fizjologiczny 	  20
1.1.4. Forma podania 	  22
1.2. Suplementy diety a produkty lecznicze 	  23
1.2.1. Zakaz posiadania przez suplementy diety właściwości produktów leczniczych 	  23
1.2.2. Zakaz przypisywania suplementom diety właściwości produktów leczniczych 	  25
1.2.3. Zakaz prezentowania suplementów diety jak produktów leczniczych 	  26
1.2.4. Lek czy suplement diety - zasady kwalifikacji 	  26
1.2.5. Suplement diety a FSMP 	  27
1.3. Nazwa suplementu diety 	  28
1.3.1. Marki parasolowe w nazwach suplementów diety 	  30
1.3.2. Nazwa produktów z innych państw UE 	  30
1.3.3. Ochrona elementów dystynktywnych suplementów diety 	  31
Rozdział 2	Wprowadzanie do obrotu suplementów diety 	  34
2.1. Powiadomienie o zamiarze wprowadzenia do obrotu suplementu diety - wymagane informacje 	  34
2.2. Znakowanie suplementów diety 	  36
2.3. Oznakowanie czytelne, trwałe, nieusuwalne, widoczne 	  39
2.4. Postępowanie wyjaśniające prowadzone przez GIS 	  40
2.4.1. Początek i koniec postępowania 	  40
2.4.2. Długość postępowania 	  41
2.4.3. Przedmiot postępowania 	  42
2.4.4. Wymóg dodatkowych opinii w zakresie kwalifikacji produktu 	  42
2.4.5. Opinia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 	  42
2.4.6. Zespół do Spraw Suplementów Diety 	  43
2.4.7. Opinia jednostki naukowej 	  43
2.4.8. Negatywne stanowisko GIS 	  44
2.5. Suplement diety zafałszowany 	  45
2.6. Suplementy diety w ramach swobodnego przepływu towarów 	  46
2.6.1. Czosnek i czerwony ryż to nie lek 	  47
2.6.2. Środki ograniczające swobodny przepływ towarów muszą być proporcjonalne do zamierzonego celu 	  49
2.6.3. Import równoległy suplementów diety 	  50
Rozdział 3	Reklama suplementów diety 	  52
3.1. Ogólne zasady prowadzenia reklamy żywności 	  52
3.2. Definicja reklamy 	  53
3.3. Wymogi dotyczące reklamy środków spożywczych (art. 46 u.b.ż.ż.) 	  54
3.3.1. Zakaz reklamy wprowadzającej w błąd 	  54
3.3.2. Rozważny konsument 	  60
3.3.3. Zakaz przypisywania środkowi spożywczemu właściwości zapobiegania chorobom lub ich leczenia 	  63
3.3.4. Łączna reklama suplementu diety i produktu leczniczego 	  70
3.4. Szczególne wymogi dotyczące reklamy suplementów diety (art. 27 ust. 4 i 5 u.b.ż.ż.) 	  71
3.4.1. Określenie "suplement diety"  	  71
3.4.2. Zakaz informacji stwierdzających lub sugerujących, że zbilansowana i zróżnicowana dieta nie może dostarczyć wystarczających dla organizmu ilości składników odżywczych 	  73
3.5. Reklama suplementu diety jako czyn nieuczciwej konkurencji 	  74
3.5.1. Reklama porównawcza 	  75
3.5.2. Odpowiedzialność z tytułu czynu nieuczciwej konkurencji 	  77
3.6. Reklama suplementu diety jako nieuczciwa praktyka rynkowa 	  78
3.6.1. Odpowiedzialność z tytułu nieuczciwych praktyk rynkowych 	  80
3.7. Reklama suplementu diety jako praktyka naruszająca zbiorowe interesy konsumentów 	  81
3.7.1. Odpowiedzialność z tytułu praktyk naruszających zbiorowe interesy konsumentów 	  84
Rozdział 4	Nadzór nad rynkiem 	  85
4.1. Nadzór i urzędowa kontrola żywności 	  85
4.2. Organy nadzoru i ich kompetencje 	  86
4.2.1. Kompetencje Państwowej Inspekcji Sanitarnej 	  87
4.2.2. Kompetencje Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych 	  89
4.3. Zasady urzędowej kontroli suplementów diety 	  90
4.3.1. Kontrole Państwowej Inspekcji Sanitarnej 	  91
4.3.2. Kontrole Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych 	  94
4.3.3. Ogólne zasady kontroli prowadzonych przez PIS i IHARS na podstawie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej 	  97
4.4. Decyzje i sankcje nakładane przez organy nadzoru 	  99
4.4.1. Sankcje administracyjne Państwowej Inspekcji Sanitarnej 	  99
4.4.2. Sankcje administracyjne Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych 	  109
4.4.3. Sankcje za stosowanie oświadczeń niezgodnych z rozporządzeniem nr 1924/2006 	  110
4.4.4. Sankcje karne 	  111
Rozdział 5	Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne 	  113
5.1. Pojęcie i charakterystyka oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych 	  113
5.1.1. Wprowadzenie 	  113
5.1.2. Ogólne reguły dotyczące oświadczeń 	  114
5.2. Pojęcie i charakterystyka oświadczenia żywieniowego 	  116
5.2.1. Warunki stosowania oświadczeń żywieniowych 	  118
5.2.2. Profile składników odżywczych 	  126
5.2.3. Oświadczenia porównawcze 	  128
5.2.4. Okresy przejściowe dotyczące oświadczeń żywieniowych 	  129
5.3. Pojęcie i charakterystyka oświadczenia zdrowotnego 	  130
5.3.1. Rodzaje oświadczeń zdrowotnych 	  130
5.3.2. Oświadczenia żywieniowe a oświadczenia zdrowotne 	  131
5.3.3. Oświadczenia zdrowotne a "oświadczenia medyczne"  	  133
5.3.4. Oświadczenia zdrowotne funkcjonalne a oświadczenia o zmniejszaniu ryzyka choroby (art. 13 i 14 rozporządzenia nr 1924/2006) 	  134
5.3.5. Oświadczenia odnoszące się do rozwoju i zdrowia dzieci a inne rodzaje oświadczeń 	  136
5.3.6. Oświadczenia zdrowotne a oświadczenia ogólne 	  139
5.3.7. Oświadczenia zdrowotne porównawcze 	  141
5.3.8. Oświadczenia z art. 13 ust. 1 a oświadczenia z art. 13 ust. 5 rozporządzenia nr 1924/2006 	  142
5.4. Warunki stosowania oświadczeń zdrowotnych 	  143
5.5. Procedury zatwierdzania oświadczeń zdrowotnych 
5.5.1. Procedura zatwierdzania oświadczeń z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 1924/2006 	  147
5.5.2. Wspólnotowy wykaz oświadczeń z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 1924/2006 	  156
5.5.3. Wymagania dotyczące wniosków o zatwierdzenie oświadczenia 	  159
5.6. Wykaz dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych, rejestr oświadczeń 	  232
5.7. Ochrona danych zawartych we wniosku o zatwierdzenie oświadczenia zdrowotnego 	  239
5.8. Zmiana, zawieszenie i cofanie zezwoleń na stosowanie oświadczeń zdrowotnych 	  242
5.8.1. Zmiana zezwolenia na stosowanie oświadczenia 	  242
5.8.2. Zmiana, zawieszenie lub cofnięcie zezwolenia na stosowanie oświadczenia 	  243
5.9. Okresy przejściowe dotyczące oświadczeń zdrowotnych 	  243
Akty prawne 	  245