Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komentarz

• Druk: 2014
• Seria / cykl: Praktyczne komentarze LEX
• Autor: Ewa Warmińska, Jakub Adamski, Krzysztof Urban
• Wydawca: Wolters Kluwer Polska SA

W komentarzu przedstawiono system refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W publikacji omówiono m.in.: najważniejsze instytucje systemu refundacyjnego t.j. całkowity budżet na refundację, payback, kategorie dostępności refundacyjnych, wskazania refundacyjne, substytucję apteczną, preskrypcję leków off-label; relacje pomiędzy uczestnikami systemu np.: podczas postępowania kontrolnego prowadzonego przez Narodowy Fundusz Zdrowia wobec aptek, świadczeniodawców oraz lekarzy, czy procedury obejmowania produktu refundacją, w tym etap negocjacji z Komisją Ekonomiczną; problemy pojawiające się w praktyce np. zakaz reklamy aptek, zakaz dokonywania darowizn, ceny leków w szpitalnictwie, sztywne ceny i marże, stosowanie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej; trendy w interpretacjach przepisów dokonywanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia oraz Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w orzeczeniach sądów, a także zachowaniach rynkowych. Autorzy kompleksowo przybliżają Czytelnikowi mechanizmy, które współtworzą system refundacji w polskim systemie ochrony zdrowia. W komentarzu wskazano na interakcje pomiędzy tymi mechanizmami, zdefiniowano walory przyjętych rozwiązań oraz wskazano przyczyny utrudniające ich efektywne funkcjonowanie. Adresaci: Książka skierowana jest do pacjentów, farmaceutów i techników farmacji, lekarzy i lekarzy dentystów, przedsiębiorców prowadzących apteki, podmiotów wnioskujących o refundację oraz pozostałych praktyków zajmujących się sprawami finansowania rzeczowych świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych.

• Kategorie:
  1. Ebooki i Audiobooki »
  2. Ebooki »
  3. Ebooki popularnonaukowe i specjalistyczne »
  4. Medycyna
  1. Ebooki i Audiobooki »
  2. Ebooki »
  3. Prawo
• Język wydania: polski
• ISBN: 978-83-264-6847-6
• ISBN druku: 978-83-264-3131-9
• Liczba stron: 728

Wykaz skrótów   9
Wprowadzenie   15
Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych   17
Rozdział 1	Przepisy ogólne   19
Art. 1. [Zakres przedmiotowy ustawy]   19
Art. 2. [Słowniczek]   24
Art. 3. [Całkowity budżet na refundację]   59
Art. 4. [Payback]   72
Art. 5. [Porównywanie leków złożonych]   93
Rozdział 2	Poziomy odpłatności i marże refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych   94
Art. 6. [Kategorie dostępności refundacyjnej i odpłatności]   94
Art. 7. [Urzędowa marża hurtowa i urzędowa marża detaliczna]   124
Art. 8. [Sztywne ceny i marże]   136
Art. 9. [Wyjątek od sztywnych cen i marż]   150
Rozdział 3	Kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych oraz kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny zbytu   165
Art. 10. [Podstawowe wymagania dla produktów refundowanych]   165
Art. 11. [Decyzje o objęciu refundacją]   172
Art. 12. [Kryteria objęcia produktów refundacją]   190
Art. 13. [Kryteria ustalania urzędowej ceny zbytu]   200
Art. 14. [Poziomy odpłatności]   211
Art. 15. [Grupy limitowe]   216
Art. 16. [Zmiana grupy limitowej]   226
Rozdział 4	Komisja Ekonomiczna   227
Art. 17. [Funkcja i skład Komisji Ekonomicznej]   227
Art. 18-19. [Zadania Komisji Ekonomicznej]   235
Art. 20-23. [Członkowie Komisji Ekonomicznej]   263
Rozdział 5	Tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych   270
Art. 24. [Wnioski refundacyjne]   270
Art. 25. [Wniosek o objęcie refundacją]   298
Art. 26. [Wniosek o podwyższenie urzędowej ceny zbytu]   322
Art. 27. [Wniosek o obniżenie urzędowej ceny zbytu]   327
Art. 28. [Wniosek o ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu]   328
Art. 29. [Wniosek o skrócenie okresu obowiązywania decyzji]   331
Art. 30. [Importer równoległy jako wnioskodawca]   332
Art. 31. [Terminy rozpatrywania wniosków]   335
Art. 32. [Opłaty za złożenie wniosku]   352
Art. 33. [Uchylenie decyzji o objęciu refundacją]   358
Art. 34. [Obowiązek zapewnienia ciągłości dostaw]   366
Art. 35. [Rekomendacje AOTM]   373
Art. 36. [Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu, który ma swój odpowiednik refundowany w danym wskazaniu]   383
Art. 37. [Obwieszczenie]   384
Art. 38. [Wyroby medyczne]   392
Art. 39. [Refundacja w imporcie docelowym]   400
Art. 40. [Decyzje o objęciu refundacją wskazań off-label]   412
Rozdział 6	Apteki i osoby uprawnione   432
Art. 41. [Umowa na realizację recept]   432
Art. 42. [Zażalenia do Prezesa NFZ]   483
Art. 43. [Obowiązki apteki]   494
Art. 44. [Substytucja apteczna]   515
Art. 45-46. [Sprawozdawczość apteczna]   526
Art. 47. [Realizacja funkcji kontroli]   540
Art. 48. [Osoby uprawnione do wystawiania recept]   575
Art. 49. [Zakaz udzielania korzyści]   606
Rozdział 7	Kary administracyjne   621
Art. 50. [Kara administracyjna]   621
Art. 51. [Sankcja za naruszenie instrumentów dzielenia ryzyka]   633
Art. 52. [Kara pieniężna za stosowanie niejednolitych warunków umów]   635
Art. 53. [Postępowanie w sprawie nakładania kar pieniężnych]   637
Rozdział 8	Przepisy karne   653
Art. 54. [Przepis karny - przyjęcie korzyści majątkowej lub osobistej]   653
Art. 55. [Odpis prawomocnego wyroku skazującego osobę uprawnioną]   667
Rozdział 9	Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe   669
Art. 56-66. (pominięte)   669
Art. 67. [Ciągłość objęcia refundacją]   687
Art. 68. [Pierwszy wykaz]   694
Art. 69. [Termin wejścia w życie zasad obejmowania refundacją produktów w chemioterapii i programach lekowych]   695
Art. 70. [Chemioterapia niestandardowa]   696
Art. 71. [Wnioski złożone na gruncie wcześniej obowiązujących przepisów]   703
Art. 72. [Kwalifikacja do odpłatności ryczałtowej]   706
Art. 73. [Pierwsze wyliczenie grupy limitowej]   707
Art. 74. [Kształtowanie się wysokości całkowitego budżetu na refundację w pierwszych latach obowiązywania ustawy]   708
Art. 75. [Wysokość marży hurtowej w pierwszych latach obowiązywania ustawy]   711
Art. 76. [Stosowanie dotychczasowych przepisów do wniosków]   712
Art. 77. [Przepis przejściowy - wnioski do AOTM]   713
Art. 78. [Rada Konsultacyjna]   714
Art. 79. [Zespół do spraw Gospodarki Lekami]   714
Art. 80. [Przepis przejściowy - umowy z funduszem]   715
Art. 81. [Sposób realizacji recept w okresie przejściowym]   716
Art. 82. [Postępowania kontrolne - przepis przejściowy]   718
Art. 83. [Przepis przejściowy - pierwszy wykaz]   719
Art. 84. [Sprawozdanie z wykonania ustawy]   720
Art. 85-86. [Wejście w życie ustawy oraz aktów wykonawczych]   720
Bibliografia   723