Informacja o cookies
Strona ksiegarnia.pwn.pl korzysta z plików cookies w celu dostarczenia Ci oferty jak najlepiej dopasowanej do Twoich oczekiwań i preferencji, jak również w celach marketingowych i analitycznych. Nasi partnerzy również mogą używać ciasteczek do profilowania i dopasowywania do Ciebie pokazywanych treści na naszych stronach oraz w reklamach. Poprzez kontynuowanie wizyty na naszej stronie wyrazasz zgode na uzycie tych ciasteczek. Wiecej informacji, w tym o mozliwosci zmiany ustawien cookies, znajdziesz w naszej Polityce Prywatnosci.
MENU
Podręczniki na studia

Ustawa o wspieraniu nowych inwestycji. Komentarz(Miękka)

0.00  [ 0 ocen ]
 Sprawdź recenzje
Rozwiń szczegóły »
Cena detaliczna: 149,00 zł
134,16
Cena zawiera podatek VAT.
Oszczędzasz 14,84 zł
Stan magazynowy: Mała ilość
Zarezerwuj i odbierz w księgarni stacjonarnej PWN
Dodaj do schowka
Wysyłka: 24h
Dostawa
Produkt posiadamy w magazynie i wyślemy go w ciągu 24 godzin w dni robocze.

Uwaga! Całkowity czas oczekiwania na zamówienie = czas wysyłki podany na stronie każdego produktu + dostawa przez przewoźnika. 
Podane terminy dotyczą dni roboczych (poniedziałek-piątek,
z wyłączeniem dni wolnych od pracy).
Dostawa i płatność
Cennik dostaw
- Paczki dostarczamy wyłącznie na terenie Polski.
- Od 250 zł dostawa GRATIS!
- Dla zamówień o wartości powyżej 500 zł wyłącznie płatność elektroniczna.
- Zamówienia z minimum jedną książką Wydawnictwa Naukowego PWN, PZWL lub WNT wysyłamy taniej.

Płatność elektroniczna
dla zamówień
PWN/PZWL/WNT
- ORLEN Paczka
7,50 zł
6,50 zł
- Odbiór w Punktach Poczta, Żabka, Orlen, Ruch
8,50 zł
7,50 zł
Kurier pocztowy
12,50 zł
11,50 zł
- InPost Paczkomaty 24/7
12,50 zł
11,50 zł
- Kurier
13,50 zł
12,50 zł

Płatność za pobraniem
dla zamówień
PWN/PZWL/WNT
- Odbiór w Punktach Poczta, Żabka, Orlen, Ruch
11,50 zł
10,50 zł
- Kurier pocztowy
15,50 zł
14,50 zł
- Kurier
16,50 zł
15,50 zł

Ustawa o wspieraniu nowych inwestycji. Komentarz

W publikacji zostały omówione takie kwestie jak: pojęcie i zasady prawa farmaceutycznego (pojęcie prawa farmaceutycznego i jego miejsce w systemie prawa medycznego, przegląd i ewolucja źródeł prawa farmaceutycznego, próba wydobycia zasad prawa farmaceutycznego z aktualnych regulacji prawnych); zawody farmaceutyczne (farmaceuta, geneza i ewolucja regulacji prawnej zawodu farmaceuty, technik farmaceutyczny); Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna (geneza, status prawny i struktura Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, zadania PIF, zadania i kompetencje GIF, zadania i kompetencje wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego); badania przedkliniczne (podstawowe mechanizmy dotyczące odkrywania nowych leków, badania przedkliniczne in vivo, badania przedkliniczne z wykorzystaniem metod obrazowania, badania przedkliniczne na zwierzętach, prawne podstawy doświadczeń na zwierzętach wykorzystywanych do badań przedklinicznych); badania kliniczne dorosłych (źródła, podstawowe pojęcia, podstawowe warunki dopuszczalności i prowadzenia badań klinicznych, umowy dotyczące prowadzenie badań klinicznych, dokumentacja badania klinicznego, centralny rejestr badań klinicznych, odpowiedzialność sponsora i badacza); badania kliniczne z udziałem dzieci (udział dzieci w badaniach klinicznych w świetle uregulowań międzynarodowych, udział małoletniego w badaniach klinicznych w Polsce); produkt leczniczy (pojęcie, produkty lecznicze z pogranicza, produkt homeopatyczny, produkt immunologiczny, produkt krwiopochodny, produkt leczniczy roślinny, produkt leczniczy weterynaryjny, produkt leczniczy radiofarmaceutyczny, lek recepturowy, produkty lecznicze sieroce, produkty leczniczy jako innowacja medyczna); produkt leczniczy biologiczny (pojęcie produktu leczniczego biologicznego, kategorie produktów leczniczych biologicznych, odmienności rejestracyjne i refundacyjne); leki generyczne (pojęcie leku generycznego, bezpieczeństwo i skuteczność leków generycznych, badania biorównoważności, zamiennictwo leków a prawa pacjenta, rejestracja leków generycznych, wyjątek Bolara, leki generyczne a prawo własności intelektualnej i prawo konkurencji); wyroby medyczne (pojęcie wyrobu medycznego, zakres stosowania WyrobMedU, wprowadzanie wyrobów medycznych do obrotu i wprowadzanie do używania oraz przekazywanie do oceny działania, obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych, klasyfikacja wyrobów medycznych, autoryzacja w zakresie wyrobów medycznych, ocena kliniczna wyrobów medycznych, podmioty uprawnione do przeprowadzenia oceny klinicznej wyrobu medycznego, wniosek o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego, pozwolenie na badanie kliniczne wyrobu medycznego, rola komisji bioetycznej w stosunku do badania klinicznego, kontrola badań klinicznych, uchylenie i wstrzymanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego wyrobu medycznego, zakończenie badania klinicznego wyrobu medycznego, obowiązek zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, świadectwo wolnej sprzedaży wyrobu medycznego, nadzór nad wyrobami medycznymi, incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów medycznych, obowiązek realizacji Field Safety Corrective Action (FSCA), zbiorcze raportowanie o incydentach medycznych, ocena ryzyka związanego z wyrobem medycznym, procedura bezpiecznego używania i utrzymywania wyrobów); suplementy diety i żywność specjalnego przeznaczenia medycznego (geneza regulacji, pojęcie prawne suplementu diety, suplementy diety a produkty „borderline", kryteria kwalifikacji, swobodny przepływ suplementów diety w UE, oznakowanie suplementów diety, polskie regulacje prawne dotyczące wprowadzenia suplementu diety do obrotu, zasada nadrzędności, legalna definicja pojęcia żywności specjalnego przeznaczenia, kategorie i rodzaje żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, wymogi dotyczące znakowania żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, informacje obowiązkowe, żywność specjalnego przeznaczenia medycznego a produkt leczniczy, żywność specjalnego przeznaczenia medycznego a inne szczególne rodzaje żywności, wprowadzanie do obrotu); dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych (geneza i istota reglamentacji publicznoprawnej w zakresie dopuszczania produktów leczniczych do obrotu, procedura krajowa, krajowe procedury szczególne, wyłączenia od obowiązku uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, procedura scentralizowana, międzynarodowe procedury uproszczone prowadzone przez organy krajowe); wyłączność danych i wyłączność (charakter prawny wyłączności danych i wyłączności rynkowej, rozwój prawnej regulacji wyłączności danych w UE, ewolucja wyłączności danych w polskim ustawodawstwie farmaceutycznym, wyłączność danych i wyłączność rynkowa według PrFarm, ochrona danych i ochrona obrotu (rynku) według rozporządzenia 726/2004, wyłączność rynkowa dotycząca sierocych produktów leczniczych (rozporządzenie 141/2000), z uwzględnieniem produktów dopuszczonych do obrotu ze wskazaniem pediatrycznym (rozporządzenie 1901/2006), ochrona patentowa i ochrona wynikająca z dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC) w odniesieniu do produktów leczniczych); nadzór nad bezpieczeństwem produktów leczniczych (bezpieczeństwo produktów leczniczych jako zadanie instytucji publicznych, ocena bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, nadzór nad bezpieczeństwem w zakresie wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi, następcze środki nadzorcze stosowane w zakresie bezpieczeństwa produktów leczniczych); odpowiedzialność za szkody wyrządzone przez leki (przesłanki odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez leki, podmioty odpowiedzialne, szkoda podlegająca wynagrodzeniu, przedawnienie roszczeń, zakaz ograniczenia lub wyłączenia odpowiedzialności, zbieg podstaw odpowiedzialności, ciężar dowodu); ubezpieczenia a prawo farmaceutyczne (przesłanki odpowiedzialności cywilnej za szkodę wyrządzoną w związku z prowadzeniem badań klinicznych, ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza, szkoda podlegająca wynagrodzeniu); wytwarzanie i import produktów leczniczych (pojęcia wytwarzania i importu produktów leczniczych, zezwolenie wytwórcze i importowe, obowiązki wytwórcy i importera, umowy o wytwarzanie produktów leczniczych, inspekcje (kontrole) w zakresie wytwarzania i importu produktów leczniczych, wytwarzanie i import badanych produktów leczniczych); reklama produktów leczniczych (źródła prawa, definicja reklamy produktów leczniczych, wyłączenia, zakazy reklamy, ogólne przesłanki dopuszczalności reklamy produktów farmaceutycznych, reklama kierowana do wiadomości publicznej, reklama zamknięta, podmiot odpowiedzialny za reklamę, organy nadzoru, zakaz reklamy aptek); obrót produktami leczniczymi (pojęcia obrotu i dystrybucji produktami leczniczymi, reglamentacja obrotu produktami leczniczymi, podmioty uprawnione do obrotu produktami leczniczymi, obrót oraz dystrybucja hurtowa i detaliczna produktami leczniczymi, dopuszczalność przeniesienia zezwolenia hurtowniczego, pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, swoboda dystrybucji a obowiązek dostaw produktów leczniczych, aspekty kolizyjnoprawne obrotu produktami leczniczymi, prawo właściwe dla sprzedaży detalicznej leków przez Internet); fałszowanie produktów leczniczych (obrót sfałszowanymi produktami leczniczymi, ramy prawne przeciwdziałania fałszowania produktów leczniczych, odpowiedzialność wynikająca z obrotu sfałszowanymi produktami leczniczymi, serializacja produktów leczniczych); wysyłkowa sprzedaż produktów leczniczych (racje i cele regulacji, dopuszczalność wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych w prawie polskim, realizacja celów regulacji, wysyłkowa sprzedaż produktów leczniczych a ochrona konsumenta); hurtownie farmaceutyczne (historyczne ujęcie, podstawy prawne prowadzenia dystrybucji hurtowej produktów leczniczych w świetle prawa UE, pojęcie i rodzaje hurtowni farmaceutycznych, obrót hurtowy produktami leczniczymi a zakres działalności prowadzonej przez hurtownie farmaceutyczne, uczestnicy obrotu hurtowego, reglamentacja działalności w zakresie podejmowania i prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, obowiązki przedsiębiorcy prowadzącego hurtownię farmaceutyczna i weryfikacja ich realizacji, nadzór nad realizacją obowiązków i sankcje za ich niewykonanie); apteki (pojęcie, rodzaje oraz zadania, utworzenie apteki ogólnodostępnej, kierownik apteki, apteka w działaniu); refundacja (geneza, pojęcie i istota refundacji, refundacja jako uprawnienie świadczeniobiorcy, procedura objęcia refundacją, szczególne procedury objęcia refundacją). Publikacja skierowana jest do teoretyków i praktyków zajmujących się prawem medycznym, w szczególności obsługą podmiotów leczniczych, a także do środowisk medycznych, ekonomistów i szerokiego grona osób zainteresowanych prawem medycznym, a także studentów medycyny i prawa.

  • Sposób dostarczenia produktu fizycznego
    Sposoby i terminy dostawy:
    • Odbiór osobisty w księgarni PWN - dostawa do 3 dni robocze
    • InPost Paczkomaty 24/7 - dostawa 1 dzień roboczy
    • Kurier - dostawa do 2 dni roboczych
    • Poczta Polska (kurier pocztowy oraz odbiór osobisty w Punktach Poczta, Żabka, Orlen, Ruch) - dostawa do 2 dni roboczych
    • ORLEN Paczka - dostawa do 2 dni roboczych
    Ważne informacje o wysyłce:
    • Nie wysyłamy paczek poza granice Polski.
    • Dostawa do części Paczkomatów InPost oraz opcja odbioru osobistego w księgarniach PWN jest realizowana po uprzednim opłaceniu zamówienia kartą lub przelewem.
    • Całkowity czas oczekiwania na paczkę = termin wysyłki + dostawa wybranym przewoźnikiem.
    • Podane terminy dotyczą wyłącznie dni roboczych (od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni wolnych od pracy).
NAZWA I FORMAT
OPIS
ROZMIAR

Przeczytaj fragment

Świat zabaw Narodziny nowego wieku ludycznego

Autor w zwięzłej, lecz nie upraszczającej formie, i to z bardzo interesującymi odwołaniami do prac filozoficznych, psychologicznych i historycznych, pokazuje historyczność i różnorodność społecznych definicji sytuacji zabawy. Wskazuje, że zabawa...

Władza i obłęd Najnowsza historia Wenezueli

Kim jest Hugo Chávez - postępowym i wojowniczym liderem politycznym, twórcą "socjalizmu XXI wieku", czy może typowym dyktatorem i populistą? Czym jest Wenezuela - swoistym laboratorium pierwszej rewolucji nowego tysiąclecia czy ...
45,00 zł

Kodeks karny oraz ustawy towarzyszące

Stan prawny: 1 września 2015 r.Publikacja zawiera: Kodeks karny Kodeks wykroczeń Kodeks karny skarbowy Ustawa o świadku koronnym Odpowiedzialność podmiotów zbiorowych Opłaty...

Biały / blanco Najnowsza poezja latynoamerykańska Kuba

Przywykliśmy do tego, że historia lubi się powtarzać. W poszukiwaniu tego, co niezastane także literatura jest skora do zmian. Nic zatem dziwnego, że co pewien czas przychodzą Młodzi, którzy swym poprzednikom mówią: dziękujemy, już czas o...

Ustawa o prawach konsumenta

Publikacja przygotowana przez prawników dla przedsiębiorców. Omawia obowiązujące od 25 grudnia 2014 roku rewolucyjne zmiany przepisów regulujących działalność online. Poszczególne rozdziały zostały wzbogacone przykładami z praktyki, fragmentami decy...

Kajko i Kokosz Nowe przygody Tom 1 Obłęd Hegemona

Legendarna seria "Kajko i Kokosz" powraca w nowej odsłonie! Tworzone przez wspaniałego scenarzystę i rysownika Janusza Christę (1934–2008) przygody dwóch słowiańskich wojów są od dziesięcioleci jedną z najpopularniejszych...

Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi. Komentarz

Praktyczny komentarz do ustawy z 30.8.2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (t.j. Dz.U. z 2018 r. poz. 1302 ze zm.), będący profesjonalnym opracowaniem zawierającym tekst ustawy wraz z obszernie omówionymi tezami.Komenta...

Myślenie matematyczne Twój nowy sposób pojmowania świata

Myślenie matematyczne jest sposobem pojmowania świata, jego elementów i relacji między nimi. Jest to coś zupełnie innego niż rozwiązywanie zadań, wykonywanie operacji i stosowanie procedur. Myślenie matematyczne jest rozwijane przez ludzkość od ...

Sprawozdania Rb-Z,Rb-N,Rb-UZ i RB-ZN. Nowe rozporządzenie z komentarzem

Z Poradnika można dowiedzieć się m.in.: w jakiej formie po zmianach należy przekazywać sprawozdania – czy jednostki organizacyjne mogą jeszcze stosować formę papierową, co się zmieniło we wzorach sprawozdań oraz z kt&oacut...

Recenzje

Nikt nie dodał jeszcze recenzji. Bądź pierwszy!