
Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz
Koszty dostawy
Odbiór w punkcie
Dostawa na adres
Czas oczekiwania na zamówienia = realizacja + dostawa przez przewoźnika
Zobacz więcejeBook
102,00 zł
Szczegóły produktu
Więcej informacji
| EAN | 9788326452666 |
|---|---|
| SKU | 300187211 |
| Liczba stron | 448 |
| Data wydania | 1 sty 2012 |
| multiformat | eBook |
| Język | polski |
| Format pliku | eBook (pdf) |
| Format pliku elektronicznego | eBook |
| Autor/Redaktor | Stefan Poździoch |
| Wydawca | Wolters Kluwer Polska SA |
- Data wydania
- 1 sty 2012
- Format pliku
- eBook (pdf)
- Autor/Redaktor
- Stefan Poździoch
- Wydawca
- Wolters Kluwer Polska SA
Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz
Spis treści
Wykaz skrótów str. 7 Wstęp str. 9 Wprowadzenie str. 15 I. Uwagi wstępne str. 15 II. Europejskie regulacje w zakresie prawa o wyrobach medycznych str. 19 III. Rozwój regulacji polskich w dziedzinie prawa o wyrobach medycznych str. 46 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych str. 57 Rozdział 1 Przepisy ogólne str. 59 Rozdział 2 Wprowadzanie wyrobów do obrotu i wprowadzanie do używania oraz przekazywanie do oceny działania str. 85 Rozdział 3 Obowiązki importerów i dystrybutorów str. 105 Rozdział 4 Klasyfikacja wyrobów medycznych i kwalifikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności str. 112 Rozdział 5 Zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację, notyfikowania i nadzorowania jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia str. 203 Rozdział 6 Ocena kliniczna wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji str. 223 Rozdział 7 Zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów str. 297 Rozdział 8 Nadzór nad wyrobami str. 318 Rozdział 9 Incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów str. 331 Rozdział 10 Decyzje Prezesa Urzędu str. 365 Rozdział 11 Używanie i utrzymywanie wyrobów str. 372 Rozdział 12 Dostęp do informacji str. 378 Rozdział 13 Przepisy karne str. 380 Rozdział 14 Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe str. 391 Bibliografia str. 433 Wykaz aktów prawnych str. 439
Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz: Kluczowe wytyczne dla branży medycznej
Precyzyjne omówienie obowiązujących unijnych i polskich regulacji dotyczących wyrobów medycznych, obejmujące projektowanie, wytwarzanie oraz użytkowanie sprzętu medycznego. Rekomendujemy lekturę dla inżynierów, lekarzy, producentów i dystrybutorów, którzy pragną pozostać na bieżąco z najnowszymi regulacjami i praktykami w branży.
- Ustawa o leczeniu niepłodności. Komentarz: Ta unikalna publikacja jest pierwszym na polskim rynku komentarzem do ustawy o leczeniu niepłodności z 2015 roku. Pomaga zrozumieć skomplikowane przepisy, szczególnie w zakresie ochrony zarodka oraz postępowania z komórkami rozrodczymi, co czyni ją nieocenionym narzędziem dla specjalistów i prawników.
- Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek: Ta szczegółowa analiza zagadnień medycyny transplantacyjnej w kontekście prawa wyjaśnia procedury pobierania i przeszczepiania tkanek i narządów. Idealna dla pracowników służby zdrowia i prawników, którzy chcą zgłębić kwestie związane z bezpieczeństwem i jakością komórek, tkanek i narządów.
- Kara umowna w kontraktach z Narodowym Funduszem Zdrowia: Ta publikacja to niezbędnik dla każdego świadczeniodawcy realizującego umowy z NFZ. Szczegółowo omawia odpowiedzialność kontraktową, skutki niewłaściwej realizacji umów oraz sposoby rozwiązywania ewentualnych sporów, co pozwala lepiej chronić interesy placówek medycznych.
- Ustawa o ochronie zwierząt. Komentarz: Kompleksowe omówienie przepisów dotyczących obowiązków wobec zwierząt, ich humanitarnego traktowania i opieki. To nie tylko źródło wiedzy, ale i przewodnik po najważniejszych interpretacjach prawa o ochronie zwierząt, niezbędny dla pracowników i miłośników zwierząt.
- Prawo farmaceutyczne dla aptek. Część II: Kontynuacja praktycznego przewodnika po prawie farmaceutycznym, skupiająca się na refundacji, umowach z NFZ oraz procedurach związanych z prowadzeniem aptek. Doskonała dla farmaceutów i właścicieli aptek, którzy chcą znać najnowsze regulacje i mechanizmy funkcjonowania rynku farmaceutycznego.
- Ustawa o Państwowym Ratownictwie Medycznym. Komentarz: Wyjątkowe opracowanie, które w przystępny sposób wyjaśnia przepisy prawa o ratownictwie medycznym. Idealne dla pracowników służby ratowniczej, prawników i studentów medycyny, którzy chcą zgłębić systemowe aspekty ratownictwa.
- Ustawa o akredytacji w ochronie zdrowia. Komentarz: Ta szczegółowa analiza wyjaśnia zasady akredytacji w ochronie zdrowia i jej wpływ na jakość usług medycznych. To niezbędne narzędzie dla kierowników placówek, wizytatorów i wszystkich zainteresowanych podnoszeniem standardów opieki zdrowotnej.
- Akty prawa miejscowego dotyczące pomocy społecznej. Przewodnik z wzora: Kompleksowe omówienie zasad stanowienia aktów prawa miejscowego, z praktycznymi wzorami dokumentów. Idealne dla urzędników i radnych, którzy chcą tworzyć zgodne z prawem i skuteczne akty prawa lokalnego.
- Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Komentarz: Przystępne wyjaśnienie przepisów dotyczących wykonywania zawodu lekarza i dentysty, warunków uzyskania prawa do wykonywania zawodu oraz procedur związanych z jego zawieszeniem. Niezbędne dla przyszłych i obecnych lekarzy, którzy chcą znać swoje prawa i obowiązki.
- Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego: Ta publikacja to kompendium wiedzy na temat zasad obrotu produktami leczniczymi, oparta na najnowszym orzecznictwie. Doskonała dla prawników, farmaceutów i przedsiębiorców, którzy chcą poruszać się w złożonym świecie regulacji i wyroków sądowych.

Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz