
Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego
Chwilowo niedostępny
Koszty dostawy
Odbiór w punkcie
Dostawa na adres
Czas oczekiwania na zamówienia = realizacja + dostawa przez przewoźnika
Zobacz więcejeBook
42,00 zł
Powiadom o dostępności
Szczegóły produktu
Więcej informacji
| EAN | 9788326451058 |
|---|---|
| SKU | 300186806 |
| Liczba stron | 164 |
| Data wydania | 1 sty 2012 |
| multiformat | eBook |
| Język | polski |
| Format pliku | eBook (pdf) |
| Format pliku elektronicznego | eBook |
| Autor/Redaktor | Dobrawa Biadun |
| Wydawca | Wolters Kluwer Polska SA |
- Data wydania
- 1 sty 2012
- Format pliku
- eBook (pdf)
- Autor/Redaktor
- Dobrawa Biadun
- Wydawca
- Wolters Kluwer Polska SA
Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego
Spis treści
Wykaz skrótów str. 7 Przedmowa str. 9 Wstęp str. 11 Rozdział 1 Badania kliniczne str. 19 1. Historia badań klinicznych str. 19 2. Zasady prowadzenia badań klinicznych str. 22 Rozdział 2 Postępowanie przed Prezesem Urzędu Rejestracji str. 34 1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego str. 34 2. Dopuszczenie do obrotu tzw. generyków str. 62 3. Zmiana i przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego str. 68 Rozdział 3 Import równoległy str. 76 1. Import równoległy w orzecznictwie Trybunału str. 76 2. Regulacje importu równoległego w Polsce str. 91 Rozdział 4 Obrót hurtowy i apteczny produktami leczniczymi str. 97 1. Rys historyczny obrotu produktami leczniczymi str. 97 2. Ramy prawne obrotu produktami leczniczymi str. 100 Rozdział 5 Reklama produktów leczniczych str. 107 1. Zagadnienia ogólne str. 107 2. Obecne zasady reklamy produktów leczniczych str. 111 3. Reklama produktów leczniczych przepisywanych na receptę (Rp) i produktów leczniczych refundowanych str. 136 Wykaz aktów prawnych str. 141 Wykaz orzeczeń sądowych str. 151 Bibliografia str. 163
Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego: Kluczowe wytyczne dla branży farmaceutycznej
Prezentowana publikacja stanowi kompleksowe kompendium wiedzy na temat regulacji prawnych dotyczących obrotu produktami leczniczymi, uwzględniając najnowsze orzecznictwo sądów krajowych i Unii Europejskiej. Oferuje szczegółowe omówienie procedur od badań klinicznych, przez postępowanie administracyjne, aż po funkcjonowanie produktów na rynku po ich wprowadzeniu. Dedykowana jest specjalistom z branży farmaceutycznej, wytwórcom oraz hurtowniom, którzy pragną pogłębić swoją wiedzę i zapewnić zgodność działań z obowiązującymi przepisami prawa.
- Usuwanie odpadów: Ta książka szczegółowo omawia najnowsze przepisy dotyczące usuwania odpadów, wyjaśniając zmiany wprowadzone przez nową ustawę o odpadach oraz praktyczne problemy związane z ich stosowaniem. To niezbędne źródło wiedzy dla każdego, kto chce zrozumieć regulacje i wyzwania w zakresie gospodarki odpadami.
- Klauzula oparta na WIBOR a unieważnienie umowy kredytu: To kompleksowe opracowanie analizuje problematykę abuzywności postanowień umów kredytowych odwołujących się do WIBOR-u, krok po kroku prezentując metodykę kontroli takich zapisów. Idealne dla prawników i konsumentów zainteresowanych bezpieczeństwem w umowach kredytowych.
- Unikanie opodatkowania a planowanie podatkowe: Książka wypełnia lukę na rynku, oferując systemowe spojrzenie na mechanizmy unikania opodatkowania i planowania podatkowego. Przedstawia te zagadnienia w kontekście prawnym i porównawczym, pomagając zrozumieć granice legalnych strategii podatkowych.
- Ustawa o ochronie zwierząt. Komentarz: To szczegółowy komentarz do ustawy o ochronie zwierząt, obejmujący aspekty administracyjne, karne i cywilne. Odwołania do nauk zoologicznych i psychologii zwierząt czynią tę publikację nieocenioną dla specjalistów i praktyków w dziedzinie ochrony zwierząt.
- Ograniczenia swobody umów w kształtowaniu stosunku ubezpieczenia na cudzy rachunek: Publikacja analizuje dopuszczalne sposoby tworzenia relacji prawnych w ubezpieczeniach na cudzy rachunek, wskazując na ograniczenia wynikające z przepisów prawa. To niezbędne źródło dla praktyków rynku ubezpieczeniowego.
- Prawo zamówień publicznych. Praktyczny poradnik dla zamawiających i wykonawców: Praktyczny przewodnik po procesie udzielania zamówień publicznych, zawierający analizę ustawowych trybów, partnerstwa publiczno-prywatnego oraz umów koncesyjnych. Pomaga uniknąć błędów i skutecznie realizować procedury zamówień publicznych.
- Prawo zamówień publicznych. Komentarz: To szczegółowy komentarz do instytucji prawa zamówień publicznych, wzbogacony o orzecznictwo, opinie i analizy. Idealny dla prawników i praktyków, którzy chcą rozwiązywać problemy w codziennej pracy z zamówieniami publicznymi.
- Podsłuch procesowy i pozaprocesowy: Pierwsza na rynku publikacja omawiająca zarówno podsłuch procesowy, jak i pozaprocesowy, z naciskiem na techniki i problematykę dowodową. Niezbędna dla służb i prawników zajmujących się kontrolą operacyjną i postępowaniem karnym.
- Znakowanie, prezentacja, reklama żywności. Komentarz do rozporządzenia: Praktyczny komentarz do rozporządzenia nr 1169/2011 dotyczącego znakowania i reklamy żywności, zawierający interpretacje, przykłady i orzecznictwo. To obowiązkowa lektura dla specjalistów od marketingu i regulacji żywności.

Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego









