Darmowa dostawa już od 79zł! Zobacz więcej

Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego

Chwilowo niedostępny

Ostatnie sztuki
Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego

eBook

42,00 zł

Ładowanie...

Szczegóły produktu

Data wydania
1 sty 2012
Format pliku
eBook (pdf)
Autor/Redaktor
Dobrawa Biadun

Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego

Niniejsza publikacja to kompendium wiedzy na temat zasad prowadzenia obrotu produktami leczniczymi, uwzględniające dotychczasowe orzecznictwo sądów krajowych i Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Praca w przystępny sposób przedstawia reguły związane z obrotem produktami leczniczymi, począwszy od badań klinicznych, poprzez postępowanie przed organami państwowymi, po sposób funkcjonowania produktu leczniczego na rynku po wprowadzeniu go do obrotu. Autorka zastosowała podział tematyczny na określone obszary związane z obrotem produktami leczniczymi, co ułatwi czytelnikowi znalezienie informacji dotyczących konkretnych zagadnień prawnych. Adresaci: Publikacja skierowana jest przede wszystkim do osób zajmujących się obrotem produktami leczniczymi: wytwórców, kierowników hurtowni farmaceutycznych i osób prowadzących apteki bądź pracujących w aptekach. Pomocna będzie również dla prawników i pracowników firm konsultingowych zajmujących się tymi zagadnieniami, a także dla pracowników inspekcji farmaceutycznej oraz studentów farmacji i słuchaczy studiów podyplomowych z zakresu farmacji i prawa farmaceutycznego.

Spis treści

Wykaz skrótów str. 7 Przedmowa str. 9 Wstęp str. 11 Rozdział 1 Badania kliniczne str. 19 1. Historia badań klinicznych str. 19 2. Zasady prowadzenia badań klinicznych str. 22 Rozdział 2 Postępowanie przed Prezesem Urzędu Rejestracji str. 34 1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego str. 34 2. Dopuszczenie do obrotu tzw. generyków str. 62 3. Zmiana i przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego str. 68 Rozdział 3 Import równoległy str. 76 1. Import równoległy w orzecznictwie Trybunału str. 76 2. Regulacje importu równoległego w Polsce str. 91 Rozdział 4 Obrót hurtowy i apteczny produktami leczniczymi str. 97 1. Rys historyczny obrotu produktami leczniczymi str. 97 2. Ramy prawne obrotu produktami leczniczymi str. 100 Rozdział 5 Reklama produktów leczniczych str. 107 1. Zagadnienia ogólne str. 107 2. Obecne zasady reklamy produktów leczniczych str. 111 3. Reklama produktów leczniczych przepisywanych na receptę (Rp) i produktów leczniczych refundowanych str. 136 Wykaz aktów prawnych str. 141 Wykaz orzeczeń sądowych str. 151 Bibliografia str. 163

 

Recenzje (0)

Zainspiruj się kategoriami tego produktu

Książki tego wydawnictwa
Kodeks pracy. Komentarz. Tom I i II
303,00 zł

Brak w magazynie

Prawo cywilne. Część ogólna
76,00 zł

Brak w magazynie

Konsumencka pożyczka lombardowa. Komentarz
149,00 zł

Brak w magazynie

Ocena ryzyka w organizacji i łańcuchu dostaw w oparciu o wytyczne ESG
169,00 zł

Brak w magazynie

Ceny transferowe
194,00 zł

Brak w magazynie

Fundacja rodzinna. Praktyczny poradnik
59,00 zł

Brak w magazynie

Ustawa o rachunkowości. Komentarz
280,00 zł

Brak w magazynie

Wdrażanie procedur podatkowych w firmie
169,00 zł

Brak w magazynie

Kara porządkowa w polskim postępowaniu podatkowym
169,00 zł

Brak w magazynie

Kryptoaktywa i blockchain
139,00 zł

Brak w magazynie

Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego: Kluczowe wytyczne dla branży farmaceutycznej

Prezentowana publikacja stanowi kompleksowe kompendium wiedzy na temat regulacji prawnych dotyczących obrotu produktami leczniczymi, uwzględniając najnowsze orzecznictwo sądów krajowych i Unii Europejskiej. Oferuje szczegółowe omówienie procedur od badań klinicznych, przez postępowanie administracyjne, aż po funkcjonowanie produktów na rynku po ich wprowadzeniu. Dedykowana jest specjalistom z branży farmaceutycznej, wytwórcom oraz hurtowniom, którzy pragną pogłębić swoją wiedzę i zapewnić zgodność działań z obowiązującymi przepisami prawa.

  1. Usuwanie odpadów: Ta książka szczegółowo omawia najnowsze przepisy dotyczące usuwania odpadów, wyjaśniając zmiany wprowadzone przez nową ustawę o odpadach oraz praktyczne problemy związane z ich stosowaniem. To niezbędne źródło wiedzy dla każdego, kto chce zrozumieć regulacje i wyzwania w zakresie gospodarki odpadami.
  2. Klauzula oparta na WIBOR a unieważnienie umowy kredytu: To kompleksowe opracowanie analizuje problematykę abuzywności postanowień umów kredytowych odwołujących się do WIBOR-u, krok po kroku prezentując metodykę kontroli takich zapisów. Idealne dla prawników i konsumentów zainteresowanych bezpieczeństwem w umowach kredytowych.
  3. Unikanie opodatkowania a planowanie podatkowe: Książka wypełnia lukę na rynku, oferując systemowe spojrzenie na mechanizmy unikania opodatkowania i planowania podatkowego. Przedstawia te zagadnienia w kontekście prawnym i porównawczym, pomagając zrozumieć granice legalnych strategii podatkowych.
  4. Ustawa o ochronie zwierząt. Komentarz: To szczegółowy komentarz do ustawy o ochronie zwierząt, obejmujący aspekty administracyjne, karne i cywilne. Odwołania do nauk zoologicznych i psychologii zwierząt czynią tę publikację nieocenioną dla specjalistów i praktyków w dziedzinie ochrony zwierząt.
  5. Ograniczenia swobody umów w kształtowaniu stosunku ubezpieczenia na cudzy rachunek: Publikacja analizuje dopuszczalne sposoby tworzenia relacji prawnych w ubezpieczeniach na cudzy rachunek, wskazując na ograniczenia wynikające z przepisów prawa. To niezbędne źródło dla praktyków rynku ubezpieczeniowego.
  6. Prawo zamówień publicznych. Praktyczny poradnik dla zamawiających i wykonawców: Praktyczny przewodnik po procesie udzielania zamówień publicznych, zawierający analizę ustawowych trybów, partnerstwa publiczno-prywatnego oraz umów koncesyjnych. Pomaga uniknąć błędów i skutecznie realizować procedury zamówień publicznych.
  7. Prawo zamówień publicznych. Komentarz: To szczegółowy komentarz do instytucji prawa zamówień publicznych, wzbogacony o orzecznictwo, opinie i analizy. Idealny dla prawników i praktyków, którzy chcą rozwiązywać problemy w codziennej pracy z zamówieniami publicznymi.
  8. Podsłuch procesowy i pozaprocesowy: Pierwsza na rynku publikacja omawiająca zarówno podsłuch procesowy, jak i pozaprocesowy, z naciskiem na techniki i problematykę dowodową. Niezbędna dla służb i prawników zajmujących się kontrolą operacyjną i postępowaniem karnym.
  9. Znakowanie, prezentacja, reklama żywności. Komentarz do rozporządzenia: Praktyczny komentarz do rozporządzenia nr 1169/2011 dotyczącego znakowania i reklamy żywności, zawierający interpretacje, przykłady i orzecznictwo. To obowiązkowa lektura dla specjalistów od marketingu i regulacji żywności.
Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego

Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego