Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego
Niniejsza publikacja to kompendium wiedzy na temat zasad prowadzenia obrotu produktami leczniczymi, uwzględniające dotychczasowe orzecznictwo sądów krajowych i Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej.
Praca w przystępny sposób przedstawia reguły związane z obrotem produktami leczniczymi, począwszy od badań klinicznych, poprzez postępowanie przed organami państwowymi, po sposób funkcjonowania produktu leczniczego na rynku po wprowadzeniu go do obrotu.
Autorka zastosowała podział tematyczny na określone obszary związane z obrotem produktami leczniczymi, co ułatwi czytelnikowi znalezienie informacji dotyczących konkretnych zagadnień prawnych.
Adresaci:
Publikacja skierowana jest przede wszystkim do osób zajmujących się obrotem produktami leczniczymi: wytwórców, kierowników hurtowni farmaceutycznych i osób prowadzących apteki bądź pracujących w aptekach. Pomocna będzie również dla prawników i pracowników firm konsultingowych zajmujących się tymi zagadnieniami, a także dla pracowników inspekcji farmaceutycznej oraz studentów farmacji i słuchaczy studiów podyplomowych z zakresu farmacji i prawa farmaceutycznego.
- Kategorie:
- Język wydania: polski
- ISBN: 978-83-264-5105-8
- ISBN druku: 978-83-264-3780-9
- EAN: 9788326451058
- Liczba stron: 164
-
Sposób dostarczenia produktu elektronicznegoProdukty elektroniczne takie jak Ebooki czy Audiobooki są udostępniane online po opłaceniu zamówienia kartą lub przelewem na stronie Twoje konto > Biblioteka.Pliki można pobrać zazwyczaj w ciągu kilku-kilkunastu minut po uzyskaniu poprawnej autoryzacji płatności, choć w przypadku niektórych publikacji elektronicznych czas oczekiwania może być nieco dłuższy.Sprzedaż terytorialna towarów elektronicznych jest regulowana wyłącznie ograniczeniami terytorialnymi licencji konkretnych produktów.
-
Ważne informacje techniczneMinimalne wymagania sprzętowe:procesor: architektura x86 1GHz lub odpowiedniki w pozostałych architekturachPamięć operacyjna: 512MBMonitor i karta graficzna: zgodny ze standardem XGA, minimalna rozdzielczość 1024x768 16bitDysk twardy: dowolny obsługujący system operacyjny z minimalnie 100MB wolnego miejscaMysz lub inny manipulator + klawiaturaKarta sieciowa/modem: umożliwiająca dostęp do sieci Internet z prędkością 512kb/sMinimalne wymagania oprogramowania:System Operacyjny: System MS Windows 95 i wyżej, Linux z X.ORG, MacOS 9 lub wyżej, najnowsze systemy mobilne: Android, iPhone, SymbianOS, Windows MobilePrzeglądarka internetowa: Internet Explorer 7 lub wyżej, Opera 9 i wyżej, FireFox 2 i wyżej, Chrome 1.0 i wyżej, Safari 5Przeglądarka z obsługą ciasteczek i włączoną obsługą JavaScriptZalecany plugin Flash Player w wersji 10.0 lub wyżej.Informacja o formatach plików:
- PDF - format polecany do czytania na laptopach oraz komputerach stacjonarnych.
- EPUB - format pliku, który umożliwia czytanie książek elektronicznych na urządzeniach z mniejszymi ekranami (np. e-czytnik lub smartfon), dając możliwość dopasowania tekstu do wielkości urządzenia i preferencji użytkownika.
- MOBI - format zapisu firmy Mobipocket, który można pobrać na dowolne urządzenie elektroniczne (np.e-czytnik Kindle) z zainstalowanym programem (np. MobiPocket Reader) pozwalającym czytać pliki MOBI.
- Audiobooki w formacie MP3 - format pliku, przeznaczony do odsłuchu nagrań audio.
Rodzaje zabezpieczeń plików:- Watermark - (znak wodny) to zaszyfrowana informacja o użytkowniku, który zakupił produkt. Dzięki temu łatwo jest zidentyfikować użytkownika, który rozpowszechnił produkt w sposób niezgodny z prawem. Ten rodzaj zabezpieczenia jest zdecydowanie bardziej przyjazny dla użytkownika, ponieważ aby otworzyć książkę zabezpieczoną Watermarkiem nie jest potrzebne konto Adobe ID oraz autoryzacja urządzenia.
- Brak zabezpieczenia - część oferowanych w naszym sklepie plików nie posiada zabezpieczeń. Zazwyczaj tego typu pliki można pobierać ograniczoną ilość razy, określaną przez dostawcę publikacji elektronicznych. W przypadku zbyt dużej ilości pobrań plików na stronie WWW pojawia się stosowny komunikat.
Wykaz skrótów str. 7 Przedmowa str. 9 Wstęp str. 11 Rozdział 1 Badania kliniczne str. 19 1. Historia badań klinicznych str. 19 2. Zasady prowadzenia badań klinicznych str. 22 Rozdział 2 Postępowanie przed Prezesem Urzędu Rejestracji str. 34 1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego str. 34 2. Dopuszczenie do obrotu tzw. generyków str. 62 3. Zmiana i przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego str. 68 Rozdział 3 Import równoległy str. 76 1. Import równoległy w orzecznictwie Trybunału str. 76 2. Regulacje importu równoległego w Polsce str. 91 Rozdział 4 Obrót hurtowy i apteczny produktami leczniczymi str. 97 1. Rys historyczny obrotu produktami leczniczymi str. 97 2. Ramy prawne obrotu produktami leczniczymi str. 100 Rozdział 5 Reklama produktów leczniczych str. 107 1. Zagadnienia ogólne str. 107 2. Obecne zasady reklamy produktów leczniczych str. 111 3. Reklama produktów leczniczych przepisywanych na receptę (Rp) i produktów leczniczych refundowanych str. 136 Wykaz aktów prawnych str. 141 Wykaz orzeczeń sądowych str. 151 Bibliografia str. 163