MENU

MERITUM Prawo farmaceutyczne

(eBook)
0.00  [ 0 ocen ]
 Dodaj recenzję
Rozwiń szczegóły »
Cena katalogowa: 229,00 zł
206,10
Dodaj do schowka
Dostępność: online po opłaceniu
Produkt elektroniczny Plik do pobrania po realizacji zamówienia

MERITUM Prawo farmaceutyczne

MERITUM Prawo farmaceutyczne to unikatowa publikacja kompleksowo przedstawiająca problematykę obrotu produktami leczniczymi oraz omawiająca regulacje prawne z tym związane.





W publikacji omówiono m.in.:





Zasady prowadzenia obrotu hurtowego i detalicznego produktami leczniczymi.
Wymagania, jakie należy spełnić, by otworzyć hurtownię farmaceutyczną czy aptekę.
Zasady prowadzenia hurtowni farmaceutycznej i apteki zgodnie z prawem.
Konsekwencje naruszania prawa przy prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej i apteki.
Zasady dopuszczania do obrotu produktów leczniczych.
Funkcjonowanie systemu refundacji.
Sposoby uzyskania refundacji dla określonego leku.
Stosowanie w praktyce przepisów refundacyjnych.
Zagadnienia związane z reklamą aptek.
Kwestie związane z funkcjonowaniem aptek internetowych.
Prawa pacjenta w aptece.
Problematykę związaną z opieką farmaceutyczną oferowaną przez apteki.
Zagadnienia związane z funkcjonowaniem nadzoru farmaceutycznego.
Tematykę obrotu produktami, które mogą być sprzedawane w aptekach, a nie są produktami leczniczymi.
Zagadnienia związane z wykonywaniem zawodu farmaceuty.

Atutem publikacji jest poradnikowe ujęcie prezentowanej tematyki. Zastosowany w opracowaniu przystępny język, pozbawiony "żargonu" prawniczego pozwala na korzystanie z książki także osobom stosującym przepisy Prawa farmaceutycznego w codziennej pracy, które jednak nie posiadają wykształcenia prawniczego.





Istotnymi walorami książki są:





układ treści umożliwiający szybkie odszukanie informacji poprzez podział na niewielkie, zwięzłe fragmenty (pogłębiony podział tekstu),
rozbudowany system wewnętrznych odesłań w tekstach, umożliwiający w prosty i szybki sposób odszukanie interesującego zagadnienia, które pojawiło się już w innym miejscu publikacji; dzięki takim zabiegom unika się zbędnych powtórzeń i rozpraszających dygresji,
zamieszczane na marginesach numery boczne, które wskazują na ważne pojęcie wraz z jego objaśnieniem,
wyraźnie wyodrębnione w tekście przykłady pokazujące sposób stosowania omawianych przepisów prawnych w praktyce,
wyraźne wyodrębnienie ważnych kwestii poprzez oznaczenie ich ramką i hasłem WAŻNE!,
schematy i tabele pozwalające na usystematyzowanie przedstawionych informacji,
zamieszczane wzory pism i dokumentów z możliwością ich praktycznego wykorzystania, wskazaniem sposobu ich poprawnego wypełnienia itp.,
czytelne podsumowanie tematu na końcu większej jednostki tekstu poprzez podanie zastosowanej podstawy prawnej, reprezentatywnego stanowiska praktyki oraz wykazu najistotniejszych pozycji literatury przedmiotu,
szczegółowy indeks rzeczowy z odniesieniami do numerów na marginesach tekstu,
przyjazna dla czytelnika szata graficzna, zakładki, a także wysoka jakość użytych materiałów.







Do kogo publikacja jest adresowana?




Publikacja przeznaczona jest dla właścicieli i kierowników aptek, przedsiębiorców rozpoczynających działalność gospodarczą w branży farmaceutycznej, farmaceutów, prawników obsługujących apteki oraz pracowników Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Powinna także zainteresować firmy farmaceutyczne.





Aktualizacja w cenie książki!




Publikacja obejmuje zmiany ustawy - Prawo farmaceutyczne wprowadzone w 2015 r. Wszystkie zmiany wynikające z kolejnych nowelizacji tej i innych ustaw omówionych w książce zostaną przedstawione i szczegółowo omówione w ramach dwóch elektronicznych aktualizacji.




Zobacz fragment publikacji >>>

  • Sposób dostarczenia produktu elektronicznego
    Produkty elektroniczne takie jak Ebooki czy Audiobooki są udostępniane online po opłaceniu zamówienia kartą lub przelewem na stronie Twoje konto > Biblioteka.
    Pliki można pobrać zazwyczaj w ciągu kilku-kilkunastu minut po uzyskaniu poprawnej autoryzacji płatności, choć w przypadku niektórych publikacji elektronicznych czas oczekiwania może być nieco dłuższy.
    Sprzedaż terytorialna towarów elektronicznych jest regulowana wyłącznie ograniczeniami terytorialnymi licencji konkretnych produktów.
  • Ważne informacje techniczne
    Minimalne wymagania sprzętowe:
    procesor: architektura x86 1GHz lub odpowiedniki w pozostałych architekturach
    Pamięć operacyjna: 512MB
    Monitor i karta graficzna: zgodny ze standardem XGA, minimalna rozdzielczość 1024x768 16bit
    Dysk twardy: dowolny obsługujący system operacyjny z minimalnie 100MB wolnego miejsca
    Mysz lub inny manipulator + klawiatura
    Karta sieciowa/modem: umożliwiająca dostęp do sieci Internet z prędkością 512kb/s
    Minimalne wymagania oprogramowania:
    System Operacyjny: System MS Windows 95 i wyżej, Linux z X.ORG, MacOS 9 lub wyżej, najnowsze systemy mobilne: Android, iPhone, SymbianOS, Windows Mobile
    Przeglądarka internetowa: Internet Explorer 7 lub wyżej, Opera 9 i wyżej, FireFox 2 i wyżej, Chrome 1.0 i wyżej, Safari 5
    Przeglądarka z obsługą ciasteczek i włączoną obsługą JavaScript
    Zalecany plugin Flash Player w wersji 10.0 lub wyżej.
    Informacja o formatach plików:
    • PDF - format polecany do czytania na laptopach oraz komputerach stacjonarnych.
    • EPUB - format pliku, który umożliwia czytanie książek elektronicznych na urządzeniach z mniejszymi ekranami (np. e-czytnik lub smartfon), dając możliwość dopasowania tekstu do wielkości urządzenia i preferencji użytkownika.
    • MOBI - format zapisu firmy Mobipocket, który można pobrać na dowolne urządzenie elektroniczne (np.e-czytnik Kindle) z zainstalowanym programem (np. MobiPocket Reader) pozwalającym czytać pliki MOBI.
    • Audiobooki w formacie MP3 - format pliku, przeznaczony do odsłuchu nagrań audio.
    Rodzaje zabezpieczeń plików:
    • Watermark - (znak wodny) to zaszyfrowana informacja o użytkowniku, który zakupił produkt. Dzięki temu łatwo jest zidentyfikować użytkownika, który rozpowszechnił produkt w sposób niezgodny z prawem. Ten rodzaj zabezpieczenia jest zdecydowanie bardziej przyjazny dla użytkownika, ponieważ aby otworzyć książkę zabezpieczoną Watermarkiem nie jest potrzebne konto Adobe ID oraz autoryzacja urządzenia.
    • Brak zabezpieczenia - część oferowanych w naszym sklepie plików nie posiada zabezpieczeń. Zazwyczaj tego typu pliki można pobierać ograniczoną ilość razy, określaną przez dostawcę publikacji elektronicznych. W przypadku zbyt dużej ilości pobrań plików na stronie WWW pojawia się stosowny komunikat.
Wprowadzenie | str. 9

Wykaz skrótów | str. 13

Rozdział I. Zasady tworzenia oraz funkcjonowania aptek | str. 19
1. Wiadomości wstępne | str. 23
2. Zasady tworzenia apteki | str. 34
3. Wymagania dotyczące lokalu apteki oraz jego wyposażenia | str. 67
4. Zasady funkcjonowania aptek | str. 79
5. Kierownik apteki | str. 110

Rozdział II. Wymagania dotyczące funkcjonowania hurtowni farmaceutycznych, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego | str. 127
1. Zasady tworzenia i funkcjonowania hurtowni farmaceutycznych | str. 130
2. Zasady tworzenia i funkcjonowania punktów aptecznych | str. 157
3. Zasady tworzenia i funkcjonowania placówek obrotu pozaaptecznego | str. 176

Rozdział III. Marketing i reklama apteki | str. 187
1. Wprowadzenie | str. 191
2. Reklama apteki lub działalności apteki | str. 193
3. Zakaz reklamy aptek w orzecznictwie sądów oraz organów nadzoru | str. 221
4. Ocena poszczególnych działań marketingowych aptek w świetle zakazu reklamy aptek | str. 221
5. Samorząd aptekarski a zakaz reklamy aptek | str. 280
6. Kompetencje organów inspekcji farmaceutycznej oraz sądów w sprawach dotyczących zakazu reklamy aptek oraz wybrane zagadnienia proceduralne | str. 287
7. Konsekwencje prowadzenia zakazanej reklamy aptek przewidziane w ustawie - Prawo farmaceutyczne | str. 300
8. Kwestia zgodności zakazu reklamy aptek z regulacjami wyższego rzędu | str. 302
9. Skutki zakazu dla funkcjonowania rynku aptecznego | str. 312
10. Ocena zakazu reklamy aptek | str. 318
11. Zakaz dotyczący punktów sprzedaży pozaaptecznej - wzmianka | str. 324
12. Pozostałe regulacje dotyczące działań marketingowych apteki | str. 325
13. Reklama produktów leczniczych (oraz innych produktów) w aptece | str. 330
14. Konsekwencje prowadzenia sprzecznych z prawem lub zasadami etyki zawodowej działań marketingowych przez apteki | str. 334
15. Sposoby "obrony" przed bezprawną reklamą apteki | str. 340

Rozdział IV. Obrót produktami leczniczymi - warunki, zasady | str. 343
1. Podstawowe definicje | str. 345
2. Ogólne zasady prowadzenia obrotu produktami leczniczymi | str. 351
3. Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | str. 354
4. Dystrybucja równoległa i import równoległy | str. 368
5. Podmioty uprawnione do prowadzenia obrotu hurtowego | str. 374
6. Dobra Praktyka Dystrybucyjna | str. 383
7. Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi | str. 398
8. Zapobieganie wprowadzaniu do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych | str. 403
9. Obrót produktami leczniczymi, które są środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami | str. 404
10. Obrót produktami leczniczymi radiofarmaceutycznymi | str. 457
11. Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi | str. 413

Rozdział V. Obrót pozostałymi produktami, które mogą być sprzedawane w aptekach | str. 417
1. Wprowadzenie | str. 418
2. Wyroby medyczne | str. 419
3. Produkty przeznaczone na eksport | str. 437
4. Środki spożywcze | str. 442
5. Kosmetyki | str. 456
6. Inne produkty | str. 468
7. Wzory formularzy | str. 469

Rozdział VI. Reklama produktów leczniczych | str. 481
1. Regulacje dotyczące reklamy produktów leczniczych | str. 483
2. Definicja reklamy produktu leczniczego | str. 484
3. Reklama kierowana do publicznej wiadomości a reklama kierowana do tzw. profesjonalistów | str. 491
4. Działania ustawowo wyłączone spod definicji reklamy | str. 528
5. Nowe formy reklamy | str. 534
6. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów w zakresie reklamy | str. 539
7. Przepisy karne dotyczące prowadzenia niezgodnej z prawem reklamy leków | str. 541
8. Zakaz reklamy aptek | str. 542

Rozdział VII. Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych | str. 545
1. Zakres produktów podlegających refundacji i kategorie dostępności refundacyjnej | str. 547
2. Kategorie dostępności refundacyjnej | str. 548
3. Kategorie odpłatności | str. 551
4. Wnioski refundacyjne | str. 558
5. Negocjacje warunków refundacji | str. 569
6. Decyzja refundacyjna | str. 581
7. Wykazy produktów refundowanych | str. 587
8. Wnioski o zmianę decyzji refundacyjnej | str. 589
9. Obrót produktami refundowanymi | str. 599
10. Wystawianie recept na produkty refundowane | str. 606
11. Realizacja recept na produkty refundowane | str. 607
12. System payback | str. 616
13. Refundacja produktów z importu docelowego | str. 618
14. Refundacja wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie | str. 621
15. Zakaz udzielania korzyści | str. 629

Rozdział VIII. Prawa pacjenta w aptece i opieka farmaceutyczna | str. 637
1. Prawa pacjenta w aptece | str. 638
2. Prawa pacjenta w Unii Europejskiej | str. 643
3. Prawo polskie | str. 655
4. Opieka farmaceutyczna | str. 693

Rozdział IX. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna | str. 699
1. Zagadnienia ogólne | str. 701
2. Kompetencje i zadania organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej | str. 701
3. Podmioty ponoszące koszty przeprowadzenia badań | str. 709
4. Struktura Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej | str. 711
5. Zadania Głównego Inspektora Farmaceutycznego | str. 717
6. Zadania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego | str. 724
7. Inspekcja Weterynaryjna | str. 725
8. Wojskowa Inspekcja Farmaceutyczna | str. 727
9. Kontrola jakościowa produktów leczniczych | str. 728
10. Uprawnienia inspektorów PIF | str. 729
11. Sankcje administracyjne | str. 731
12. Szczegółowe zasady prowadzenia kontroli lub inspekcji | str. 739

Rozdział X. Apteki internetowe | str. 745
1. Uwagi wstępne na temat aptek internetowych | str. 747
2. Wymagania nałożone na apteki i punkty apteczne prowadzące sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych | str. 765
3. Możliwość odstąpienia od umowy sprzedaży wysyłkowej produktu leczniczego oraz problematyka zwrotów zakupionych produktów | str. 784
4. Apteki internetowe a zakaz reklamy aptek | str. 794
5. Chwila i miejsce zawarcia umowy sprzedaży wysyłkowej produktu leczniczego | str. 798

Rozdział XI. Wykonywanie zawodu farmaceuty | str. 801
1. Farmaceuta jako zawód zaufania publicznego | str. 803
2. Tytuł zawodowy farmaceuty i jego ochrona prawna | str. 804
3. Jak zostać farmaceutą | str. 809
4. Kształcenie farmaceutów | str. 844
5. Zawieszenie w prawie wykonywania zawodu farmaceuty. Ograniczenie w wykonywaniu określonych czynności | str. 856
6. Utrata prawa wykonywania zawodu farmaceuty | str. 857
7. Skreślenie z listy członków okręgowej izby aptekarskiej | str. 860
8. Wykonywanie zawodu farmaceuty | str. 861
9. Technik farmaceutyczny | str. 867
10. Samorząd aptekarski | str. 872

Rozdział XII. Odpowiedzialność karna, cywilna i zawodowa farmaceuty | str. 883
1. Uwagi ogólne | str. 885
2. Błąd w sztuce aptekarskiej | str. 885
3. Odpowiedzialność karna farmaceuty | str. 891
4. Odpowiedzialność administracyjnoprawna - kary pieniężne | str. 912
5. Odpowiedzialność cywilna farmaceuty | str. 915
6. Odpowiedzialność zawodowa farmaceuty | str. 922

Indeks rzeczowy | str. 951
NAZWA I FORMAT
OPIS
ROZMIAR

Przeczytaj fragment

Słowa kluczowe: Farmaceutyka

Inni Klienci oglądali również

31,12 zł
34,58 zł

Wybrane zagadnienia prawa karnego skarbowego

Opracowanie, które oddajemy do użytku czytelników stanowi podręcznik do nauki prawa karnego skarbowego. Zaprezentowano w nim zagadnienia odpowiedzialności za delikty karnoskarbowe, ustawowe znamiona wybranych typów przestępstw
99,00 zł
110,00 zł

Procedury odwoławcze w europejskim prawie zamówień publicznych

Zamówienia publiczne są jedną z dziedzin, w której doszło do wprowadzenia unijnego standardu ochrony prawnej wymaganej od prawa krajowego. W preambułach do dyrektyw odwoławczych znajdziemy deklarację ustawodawcy unijnego o potrzebie...
52,92 zł
75,60 zł

Czynny żal związany z usiłowaniem w polskim prawie karnym

Niniejsza monografia w sposób całościowy prezentuje instytucję czynnego żalu związanego z usiłowaniem. Ze względu na tak sformułowany temat autorka poprzedziła główne rozważania omówieniem historii i funkcji zarówno usiłowan...
7,72 zł
9,90 zł

Ochrona przed wykorzystywaniem przewagi kontraktowej w obrocie produktami rolno-spożywczymi – prawa i obowiązki przedsiębiorców

Prezes UOKiK zyskał możliwość dyscyplinowania przedsiębiorców nieuczciwie wykorzystujących przewagę kontraktową w obrocie produktami rolno-spożywczymi, w tym nakładania na nich kar pieniężnych. Co istotne za naruszanie przepisów ustawy Pr...
99,90 zł
111,00 zł

Prawo i nauki kognitywne

„W niniejszym opracowaniu podjęto jednak – na pierwszy rzut oka być może karkołomne – wyzwanie kompleksowej prezentacji oraz krytycznej refleksji nad kluczowymi pojęciami, problemami, możliwościami, a także ograniczeniami związanymi z...
108,36 zł
129,00 zł

Ofiara w polskim prawie karnym. Interesy ofiary przestępstwa i karno-materialne instrumenty służące ich zabezpieczeniu

Niniejsza praca stanowi kompleksowe i rzetelne omówienie problematyki ofiary w polskim prawie karnym z uwzględnieniem jej interesów oraz karno-materialnych instrumentów służących ich zabezpieczeniu. Jest to unikatowa pozycja na ryn...
115,20 zł
128,00 zł

Równość w prawie administracyjnym

Monografia dokumentuje dorobek siódmych Krakowsko-Wrocławskich Spotkań Naukowych Administratywistów. Wzięli w nich udział pracownicy naukowi i doktoranci Instytutu Nauk Administracyjnych Uniwersytetu Wrocławskiego oraz Katedry Prawa Admin...
83,16 zł
99,00 zł

Leksykon rzymskiego prawa karnego. Podstawowe pojęcia

Najważniejsze pojęcia rzymskiego prawa karnego.Od średniowiecza po schyłek XVIII wieku prawo rzymskie służyło jako jeden z podstawowych surowców wykorzystywanych przez dogmatyków prawa karnego. W pierwszej kolejności nauka zaw...
108,36 zł
129,00 zł

Prawo administracyjne. Podręcznik dla aplikantów

Kompleksowe i zwięzłe omówienie materii prawa administracyjnego.Podręcznik ukierunkowany jest przy tym na ukazanie wybranych praktycznych problemów i zagadnień z zakresu materii prawa administracyjnego, z którymi aplika...

Recenzje

Nikt nie dodał jeszcze recenzji. Bądź pierwszy!