Darmowa dostawa już od 99zł! » więcej

Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce

191,98 zł -4%
199,00 zł
Cena okładkowa
199,00 zł Najniższa cena Najniższa cena z 30 dni przed obniżką

Ostatnie sztuki

Szczegóły produktu

Data wydania
3 wrz 2022
Format pliku
eBook (pdf)
Autor/Redaktor
Maria Gutowska-Ibbs
Wydawca
C.H.Beck

Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce

Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label. Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną – wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną. Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia: pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych; prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów; badania kliniczne; stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi. Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.

 

Recenzje (0)

Zainspiruj się kategoriami tego produktu

Książki tego wydawnictwa

Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne: Kluczowe aspekty prawne i praktyczne

Publikacja ta kompleksowo analizuje ramy prawne oraz wyzwania związane z prowadzeniem badań klinicznych i stosowaniem leków off-label. Wnikliwie omówione zagadnienia obejmują definicję eksperymentów medycznych, zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia oraz kontrowersje interpretacyjne, które mają istotny wpływ na obowiązki i odpowiedzialność prawną lekarzy. Rekomendujemy lekturę dla specjalistów dążących do pogłębienia wiedzy w zakresie prawa medycznego i praktyki klinicznej.

Po jakie produkty jeszcze warto sięgnąć:

  1. Prawo w medycynie. Wydanie 6: Ta publikacja to kompleksowe wprowadzenie do regulacji prawnych obowiązujących w polskim systemie medycznym. Skrypt omawia kwestie odpowiedzialności, błędów medycznych oraz praw personelu medycznego, co czyni ją nieocenionym źródłem wiedzy dla każdego pracującego w branży zdrowotnej.
  2. Leczenie biologiczne a prawa pacjenta: Książka szczegółowo analizuje zagadnienia związane z terapiami biologicznymi i lekami biopodobnymi, uwzględniając aspekty prawne i medyczne. To obowiązkowa lektura dla prawników, lekarzy i farmaceutów, którzy chcą zrozumieć prawa pacjentów w kontekście nowoczesnych terapii biologicznych.
  3. Prawo medyczne. Wydanie 4: Podręcznik ten stanowi solidne kompendium wiedzy o regulacjach prawnych w medycynie, obejmując m.in. zasady wykonywania zawodu, dokumentację medyczną oraz tajemnicę lekarską. Idealny dla studentów i praktyków, którzy chcą pogłębić swoją znajomość prawa medycznego.
  4. Odpowiedzialność lekarza w orzecznictwie sądów lekarskich: Ta publikacja to praktyczny przewodnik po zasadach odpowiedzialności zawodowej lekarzy przed sądami. Zawiera szczegółowe omówienie procedur i zasad, które pomagają zrozumieć, jak sądy kształtują standardy postępowania medycznego.
  5. Prawo cywilne wobec nowości medycznych - cywilna ochrona prawna uczest: Monografia ta analizuje prawne aspekty ochrony pacjentów i uczestników badań klinicznych, szczególnie w kontekście stosowania produktów leczniczych off-label. To cenne źródło dla prawników i medyków zajmujących się nowoczesnymi technologiami medycznymi.
  6. Zapobieganie oraz zwalczanie zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi: Ta wszechstronna publikacja omawia prawne i praktyczne aspekty walki z chorobami zakaźnymi, w tym COVID-19. To niezbędne źródło wiedzy dla pracowników służby zdrowia i administratorów systemów opieki zdrowotnej.
  7. Wykonywanie zawodu lekarza a prawo karne: Książka analizuje kwestie prawne i etyczne związane z wykonywaniem zawodu lekarza, w tym klauzulę sumienia i tajemnicę zawodową. To obowiązkowa lektura dla lekarzy i prawników specjalizujących się w prawie medycznym.
  8. Prawa pacjenta i Rzecznik Praw Pacjenta. Komentarz: Kompleksowy komentarz do ustaw regulujących prawa pacjentów i funkcjonowanie Rzecznika Praw Pacjenta. Idealny dla praktyków i prawników, którzy chcą dokładnie zrozumieć prawa i obowiązki w relacji pacjent-lekarz.
  9. Medycyna estetyczna i kosmetologia. Legalność zabiegów, zgoda pacjenta: Ta publikacja wyjaśnia, kiedy i jak można legalnie wykonywać zabiegi estetyczne, podkreślając konieczność uzyskania zgody pacjenta. To nieocenione źródło dla specjalistów z branży medycyny estetycznej i kosmetologii.
  10. Sądowa zgoda na leczenie człowieka: Książka omawia procedurę uzyskiwania zgody na leczenie w sytuacjach, gdy pacjent nie jest w stanie wyrazić własnej woli. To ważne kompendium wiedzy dla prawników i lekarzy zajmujących się prawem medycznym i orzecznictwem sądowym.

Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce

191,98 zł -4%
199,00 zł
Cena okładkowa
199,00 zł Najniższa cena Najniższa cena z 30 dni przed obniżką