Innowacyjne technologie w ochronie zdrowia. Aspekty prawne

Opracowanie poświęcone zostało zarówno zdefiniowaniu zasadniczych zagrożeń jak i próbie rozwiązania problemów wynikających z wdrażania nowoczesnych technologii w ochronie życia i zdrowia. Autorzy omawiają różne aspekty wprowadzania innowacyjnych rozwiązań w obszarach: medycyny zabiegowej diagnostyki obrazowej statystyki medycznej retencji danych osobowych dotyczących pacjentów monitoringu zdrowia pacjentów zastosowania algorytmów sztucznej inteligencji w stawianiu diagnozy medycznej Publikacja przedstawia proces wdrażania rozwiązań technologii informacyjno-komunikacyjnych w sferze szeroko rozumianej ochrony zdrowia oraz wyzwania związane z rozwinięciem założeń dotyczących zdrowia w prawie Unii Europejskiej. Autorzy podjęli także próbę stworzenia propozycji rozwiązań systemowych, organizujących i porządkujących funkcjonowania systemu ochrony zdrowia w omawianym obszarze. Adresaci: Książka jest przeznaczona dla podmiotów leczniczych, przedstawicieli zawodów prawniczych działających na rynku ochrony zdrowia, a także dla środowiska akademickiego oraz decydentów w ochronie zdrowia.

Spis treści

Autorzy Wykaz skrótów Wykaz podstawowej literatury Wprowadzenie. Cele badawcze I. Działania państwa na rzecz rozwoju innowacyjnych technologii w sektorze ochrony zdrowia (Katarzyna Kokocińska) 1. Wprowadzenie 2. Polityka unijna na rzecz ochrony zdrowia 3. Innowacje w ochronie zdrowia – poziom unijny 4. Polityka krajowa na rzecz rozwoju nowoczesnych form świadczenia usług medycznych i opieki zdrowotnej – programowanie rozwoju 5. Podsumowanie II. Koncepcja e-zdrowia w świetle regulacji publicznoprawnych (Leszek Sobieski) 1. Wprowadzenie 2. Pojęcie e-zdrowia w prawie Unii Europejskiej 3. Pojęcie i znacznie e-zdrowia w regulacjach krajowych 4. Obszary zastosowania rozwiązań TIK w organizacji udzielania świadczeń zdrowotnych 5. Personalizacja ochrony zdrowia a zastosowanie technologii informacyjno-komunikacyjnych 6. Podsumowanie III. Prawne oraz deontologiczne uwarunkowania telemedycyny w Polsce na tle polityk i regulacji unijnych (Mikołaj Maśliński) 1. Wprowadzenie 2. Zarys regulacji prawnych w obszarze telemedycyny 3. Deontologiczne uwarunkowania udzielania świadczeń zdrowotnych na odległość 3.1. Telemedycyna w świetle Kodeksu Etyki Lekarskiej 3.2. Udzielanie świadczeń zdrowotnych na odległość z pominięciem osobistego kontaktu lekarza z pacjentem 4. Naruszenie art. 9 Kodeksu Etyki Lekarskiej w świetle wybranych rozstrzygnięć organów odpowiedzialności zawodowej lekarzy 4.1. Postępowania w przedmiocie odpowiedzialności zawodowej lekarzy dotyczące naruszenia art. 9 KEL - ujęcie ilościowe 4.2. Postępowania w przedmiocie odpowiedzialności zawodowej lekarzy dotyczące naruszenia art. 9 KEL - ujęcie jakościowe 5. Podsumowanie IV. Rola państwa jako regulatora rynku nowych technologii medycznych (Iga Rossa) 1. Wprowadzenie 2. Nowe technologie medyczne, a e-zdrowie 3. Funkcja regulacyjna państwa 4. Nowe technologie medyczne 5. Charakterystyka wyrobów medycznych 6. Wprowadzanie wyrobów medycznych do obrotu 7. Ocena zgodności 8. Zgłoszenia wyrobów medycznych 9. Kompetencje Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z zakresu nadzoru nad rynkiem wyrobów medycznych 10. Podsumowanie V. Zamówienia publiczne na innowacyjne technologie medyczne (Jarosław Kola) 1. Wprowadzenie 2. Zakres zastosowania prawa zamówień publicznych w ochronie zdrowia 2.1. Aspekt podmiotowy 2.2. Aspekt przedmiotowy 3. Prawne instrumenty optymalnego udzielania zamówień publicznych w ochronie zdrowia 3.1. Potrzeby zamawiającego jako determinanta zamówienia publicznego 3.2. Instrumenty identyfikacji potrzeb zamawiającego 3.3. Wybór rozwiązania zaspokajającego potrzebę zamawiającego 4. Podsumowanie VI. Ochrona danych dotyczących zdrowia a nowoczesne technologie medyczne (Jarosław Greser) 1. Wprowadzenie 2. Autonomia informacyjna pacjenta 3. Zagrożenia dla autonomii informacyjnej związane ze stosowaniem nowych technologii medycznych 4. Ochrona danych w świadczeniach zdrowotnych udzielanych na odległość 5. Ochrona danych w urządzeniach Internetu Rzeczy (IoT) 6. Ochrona danych w elektronicznych rejestrach medycznych 7. Podsumowanie VII. Die Überformung des allgemeinen Deliktsrechts in der „Arzthaftung“ in Deutschland – Ein Überblick (T. Raff) I. Spezialgesetzliche Regelungen II. Die Überformung des allgemeinen Zivilrechts in Deutschland 1. Handlung: Behandlungsfehler 2. Haftungsbegründende Kausalität 3. Rechtswidrigkeit 4. Verschulden III. Beobachtungen zur Methode: Zulässige Rechtsfortbildung? IV. Zusammenfassung Wnioski z badań