Informacja o cookies
Strona ksiegarnia.pwn.pl korzysta z plików cookies w celu dostarczenia Ci oferty jak najlepiej dopasowanej do Twoich oczekiwań i preferencji, jak również w celach marketingowych i analitycznych. Nasi partnerzy również mogą używać ciasteczek do profilowania i dopasowywania do Ciebie pokazywanych treści na naszych stronach oraz w reklamach. Poprzez kontynuowanie wizyty na naszej stronie wyrażasz zgodę na użycie tych ciasteczek. Więcej informacji, w tym o możliwości zmiany ustawień cookies, znajdziesz w naszej Polityce Prywatności.
Podręczniki akademickie »
MENU


Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym. Granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym(eBook)

0.00  [ 0 ocen ]
 Sprawdź recenzje
Rozwiń szczegóły »
  • Wydanie: 2014

  • Autor: Michał Roszak

  • Wydawca: Wolters Kluwer Polska SA

  • Formaty:
    Epub
    (Watermark)
    Watermark
    Znak wodny czyli Watermark to zaszyfrowana informacja o użytkowniku, który zakupił produkt. Dzięki temu łatwo jest zidentyfikować użytkownika, który rozpowszechnił produkt w sposób niezgodny z prawem. Ten rodzaj zabezpieczenia jest zdecydowanie najbardziej przyjazny dla użytkownika, ponieważ aby otworzyć książkę zabezpieczoną Watermarkiem nie jest potrzebne konto Adobe ID oraz autoryzacja urządzenia.

Dostępne formaty i edycje
Rok wydania
Cena
Produkt niedostępny
Dodaj do schowka

Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym. Granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym

Książka stanowi kompleksowe omówienie problemów prawnych związanych z handlem równoległym produktami leczniczymi. Zjawisko to analizowane jest z punktu widzenia przepisów prawa farmaceutycznego, prawa własności intelektualnej oraz prawa konkurencji. Celem publikacji jest ustalenie granic handlu równoległego na unijnym rynku farmaceutycznym, tak aby jednoznacznie określić, w jakich sytuacjach i pod jakimi warunkami producenci produktów leczniczych mają prawo zablokować handel równoległy swoimi produktami. Praca zawiera również opis ekonomicznych uwarunkowań handlu równoległego, wyjaśnia jego przyczyny i konsekwencje dla państw członkowskich. Umożliwia to właściwe zrozumienie istoty tego zjawiska, mechanizmów prawnych jego działania oraz jego ocenę. Książka zawiera kompletny przegląd orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości UE oraz innych organów unijnych, dotyczącego zagadnienia handlu równoległego produktami leczniczymi. Adresaci: Publikacja może być nieocenioną pomocą dla wszystkich osób zajmujących się omawianą problematyką, zarówno w przemyśle farmaceutycznym, jak i od strony prawnej - w kancelariach prawnych czy też organach administracji państwowej. Dodatkowo, dzięki dokładnemu opisowi mechanizmów prawnych handlu równoległego produktami leczniczymi, może stanowić dla firm farmaceutycznych oraz dystrybutorów równoległych swego rodzaju podręcznik w zakresie traktowania tego zjawiska.

  • Sposób dostarczenia produktu elektronicznego
    Produkty elektroniczne takie jak Ebooki czy Audiobooki są udostępniane online po opłaceniu zamówienia kartą lub przelewem na stronie Twoje konto > Biblioteka.
    Pliki można pobrać zazwyczaj w ciągu kilku-kilkunastu minut po uzyskaniu poprawnej autoryzacji płatności, choć w przypadku niektórych publikacji elektronicznych czas oczekiwania może być nieco dłuższy.
    Sprzedaż terytorialna towarów elektronicznych jest regulowana wyłącznie ograniczeniami terytorialnymi licencji konkretnych produktów.
  • Ważne informacje techniczne
    Minimalne wymagania sprzętowe:
    procesor: architektura x86 1GHz lub odpowiedniki w pozostałych architekturach
    Pamięć operacyjna: 512MB
    Monitor i karta graficzna: zgodny ze standardem XGA, minimalna rozdzielczość 1024x768 16bit
    Dysk twardy: dowolny obsługujący system operacyjny z minimalnie 100MB wolnego miejsca
    Mysz lub inny manipulator + klawiatura
    Karta sieciowa/modem: umożliwiająca dostęp do sieci Internet z prędkością 512kb/s
    Minimalne wymagania oprogramowania:
    System Operacyjny: System MS Windows 95 i wyżej, Linux z X.ORG, MacOS 9 lub wyżej, najnowsze systemy mobilne: Android, iPhone, SymbianOS, Windows Mobile
    Przeglądarka internetowa: Internet Explorer 7 lub wyżej, Opera 9 i wyżej, FireFox 2 i wyżej, Chrome 1.0 i wyżej, Safari 5
    Przeglądarka z obsługą ciasteczek i włączoną obsługą JavaScript
    Zalecany plugin Flash Player w wersji 10.0 lub wyżej.
    Informacja o formatach plików:
    • PDF - format polecany do czytania na laptopach oraz komputerach stacjonarnych.
    • EPUB - format pliku, który umożliwia czytanie książek elektronicznych na urządzeniach z mniejszymi ekranami (np. e-czytnik lub smartfon), dając możliwość dopasowania tekstu do wielkości urządzenia i preferencji użytkownika.
    • MOBI - format zapisu firmy Mobipocket, który można pobrać na dowolne urządzenie elektroniczne (np.e-czytnik Kindle) z zainstalowanym programem (np. MobiPocket Reader) pozwalającym czytać pliki MOBI.
    • Audiobooki w formacie MP3 - format pliku, przeznaczony do odsłuchu nagrań audio.
    Rodzaje zabezpieczeń plików:
    • Watermark - (znak wodny) to zaszyfrowana informacja o użytkowniku, który zakupił produkt. Dzięki temu łatwo jest zidentyfikować użytkownika, który rozpowszechnił produkt w sposób niezgodny z prawem. Ten rodzaj zabezpieczenia jest zdecydowanie bardziej przyjazny dla użytkownika, ponieważ aby otworzyć książkę zabezpieczoną Watermarkiem nie jest potrzebne konto Adobe ID oraz autoryzacja urządzenia.
    • Brak zabezpieczenia - część oferowanych w naszym sklepie plików nie posiada zabezpieczeń. Zazwyczaj tego typu pliki można pobierać ograniczoną ilość razy, określaną przez dostawcę publikacji elektronicznych. W przypadku zbyt dużej ilości pobrań plików na stronie WWW pojawia się stosowny komunikat.
Wykaz skrótów | str. 9

Wstęp | str. 13

CZĘŚĆ I
HANDEL RÓWNOLEGŁY PRODUKTAMI LECZNICZYMI A SWOBODA PRZEPŁYWU TOWARÓW | str. 41

Rozdział 1
Handel równoległy produktami leczniczymi a prawo farmaceutyczne | str. 43

1.1. Produkt leczniczy jako przedmiot handlu równoległego | str. 44

1.1.1. Definicja produktu leczniczego | str. 44

1.1.1.1. Substancja | str. 46

1.1.1.2. Produkt leczniczy przez prezentację | str. 47

1.1.1.3. Produkt leczniczy przez funkcję | str. 51

1.1.2. Klasyfikacja produktów leczniczych ze względu na bezpieczeństwo ich stosowania | str. 54

1.1.3. Produkt leczniczy i produkty graniczne | str. 55

1.1.3.1. Żywność i środki spożywcze | str. 57

1.1.3.2. Suplementy żywnościowe | str. 58

1.1.3.3. Kosmetyki | str. 60

1.1.3.4. Wyroby medyczne | str. 61

1.2. Handel równoległy w świetle zasad obrotu produktami leczniczymi na terenie UE | str. 62

1.2.1. Dopuszczanie produktów leczniczych do obrotu | str. 63

1.2.1.1. Ogólne reguły dopuszczania produktów leczniczych do obrotu na terenie UE | str. 64

1.2.1.2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych z handlu równoległego | str. 68

1.2.2. Zasady obrotu produktami leczniczymi a swobodny przepływ towarów | str. 89

1.2.2.1. Podział na przepisy ustanawiające wymagania jakościowe wobec produktów oraz przepisy dotyczące warunków ich sprzedaży | str. 90

1.2.2.2. Problem opakowania produktów leczniczych i ich bezpiecznego przepakowania przez dystrybutora równoległego | str. 92

1.2.2.3. Dystrybucja produktów leczniczych | str. 102

1.2.2.4. Reklama produktów leczniczych | str. 112

1.2.2.5. Nadzór nad bezpieczeństwem produktów leczniczych | str. 119

1.2.3. Refundacja produktów leczniczych przez państwa członkowskie | str. 120

1.2.3.1. Problem refundacji a zasada swobodnego przepływu towarów | str. 122

1.2.3.2. Przepisy refundacyjne państw członkowskich a handel równoległy - problemy praktyczne | str. 128

1.3. Podsumowanie | str. 128

Rozdział 2
Handel równoległy produktami leczniczymi a prawo własności intelektualnej | str. 132

2.1. Wyczerpanie praw własności intelektualnej jako podstawa handlu równoległego | str. 133

2.1.1. Prawa własności intelektualnej chroniące produkty lecznicze | str. 133

2.1.2. Koncepcja wyczerpania praw własności intelektualnej | str. 135

2.1.2.1. Rozwój koncepcji wyczerpania na terenie UE | str. 136

2.1.2.2. Szczegółowe problemy związane z koncepcją wyczerpania a handel równoległy produktami leczniczymi | str. 145

2.2. Szczególne problemy koncepcji wyczerpania w handlu równoległym produktami leczniczymi | str. 174

2.2.1. Szczególne problemy wyczerpania prawa z patentu | str. 174

2.2.1.1. Wprowadzenie do obrotu w państwie członkowskim, w którym brak jest ochrony patentowej | str. 174

2.2.1.2. Instytucja wyczerpania wobec produktów leczniczych pochodzących z nowych państw członkowskich - Szczególny Mechanizm | str. 178

2.2.1.3. Wyczerpanie praw z SPC | str. 184

2.2.2. Szczególne problemy wyczerpania prawa ze znaku towarowego | str. 185

2.2.2.1. Ogólne problemy przepakowania produktów leczniczych | str. 186

2.2.2.2. Nakładanie przez dystrybutora równoległego nowych etykiet na produkty lecznicze | str. 204

2.2.2.3. Zmiana przez dystrybutora równoległego znaku towarowego na produkcie leczniczym | str. 205

2.2.2.4. Reklama produktów leczniczych pochodzących z handlu równoległego | str. 211

2.3. Podsumowanie | str. 213

CZĘŚĆ II
HANDEL RÓWNOLEGŁY PRODUKTAMI LECZNICZYMI A PRAWO KONKURENCJI | str. 217

Rozdział 1
Handel równoległy produktami leczniczymi w świetle zakazu porozumień ograniczających konkurencję | str. 223

1.1. Podstawowe pojęcia na gruncie art. 101 TFUE | str. 223

1.1.1. Pojęcie przedsiębiorcy na gruncie art. 101 TFUE | str. 224

1.1.2. "Porozumienie" i "praktyka uzgodniona" w prawie konkurencji | str. 226

1.1.3. Cel lub skutek ograniczenia konkurencji oraz wpływ na handel między państwami członkowskimi | str. 227

1.1.4. Wyłączenie spod zakazu porozumień ograniczających konkurencję na mocy art. 101 ust. 3 TFUE, zasada rozsądku i inne zagadnienia | str. 229

1.2. Stosowane przez producentów farmaceutycznych sposoby umownego ograniczania handlu równoległego | str. 230

1.2.1. Zakazy eksportu/importu | str. 230

1.2.1.1. Costen and Grundig - pierwsze orzeczenie dotyczące ograniczania handlu równoległego | str. 231

1.2.1.2. Inne przykłady zakazów eksportu w świetle art. 101 TFUE | str. 232

1.2.2. Polityki kontyngentowe stosowane przez producentów produktów leczniczych | str. 234

1.2.2.1. Orzecznictwo dotyczące rozróżnienia między działaniem jednostronnym a porozumieniem w rozumieniu art. 101 ust. 1 TFUE sprzed sprawy Bayer Adalat | str. 236

1.2.2.2. Sprawa Bayer Adalat - granice pojęcia porozumienia w prawie konkurencji | str. 243

1.2.2.3. Rozwój definicji porozumienia po orzeczeniu w sprawach połączonych C-2/01 P i C-3/01 P Bayer Adalat oraz uwagi końcowe | str. 255

1.2.3. Ograniczanie handlu równoległego produktami leczniczymi za pomocą systemów podwójnych cen | str. 258

1.2.3.1. Orzecznictwo dotyczące stosowania systemów podwójnych cen w celu ograniczenia handlu równoległego sprzed sprawy GlaxoSmithKline v. Komisja | str. 259 

1.2.3.2. Sprawa GlaxoSmithKline v. Komisja - stan faktyczny | str. 260

1.2.3.3. Orzeczenie Sądu | str. 261

1.2.3.4. Wyrok Trybunału | str. 265

1.2.3.5. Czy możliwe jest wyłączenie na podstawie art. 101 ust. 3 TFUE ograniczeń handlu równoległego za pomocą systemów podwójnych cen? | str. 266

1.2.4. Bezpośrednia dystrybucja produktów leczniczych | str. 269

1.2.4.1. Dystrybucja bezpośrednia za pomocą przedstawicieli handlowych | str. 270

1.2.4.2. Dystrybucja bezpośrednia prowadzona przez producenta | str. 274

1.2.4.3. Czy bezpośrednia dystrybucja produktów leczniczych stanowi skuteczną obronę przeciwko handlowi równoległemu? | str. 275

1.3. Podsumowanie | str. 276

Rozdział 2
Handel równoległy produktami leczniczymi w świetle zakazu nadużywania pozycji dominującej | str. 278

2.1. Podstawowe pojęcia na gruncie art. 102 TFUE | str. 279

2.1.1. Pojęcie pozycji dominującej w rozumieniu art. 102 TFUE | str. 280

2.1.2. Definicja rynku właściwego w sektorze farmaceutycznym | str. 283

2.1.2.1. Rynek właściwy produktowo | str. 284

2.1.2.2. Rynek właściwy geograficznie | str. 290

2.1.3. Koncepcja obiektywnego uzasadnienia nadużycia pozycji dominującej i problem modernizacji art. 102 TFUE | str. 292

2.2. Jednostronne ograniczenia handlu równoległego stosowane przez producentów farmaceutycznych | str. 295

2.2.1. Ograniczenie handlu równoległego przez odmowę dostaw produktów leczniczych | str. 295

2.2.1.1. Generalne zasady traktowania odmowy dostaw w orzecznictwie TSUE | str. 296

2.2.1.2. Odmowa dostaw produktów leczniczych dystrybutorom równoległym | str. 308

2.2.2. Ograniczenie handlu równoległego przez wykorzystanie przepisów prawa farmaceutycznego państw członkowskich | str. 319

2.3. Podsumowanie | str. 320

Wnioski | str. 323

Bibliografia | str. 331

Wykaz orzeczeń | str. 337
NAZWA I FORMAT
OPIS
ROZMIAR

Inni Klienci oglądali również

32,90 zł

Prawie o północy

"Wyjątkowa gratka dla wszystkich fanów serii, która stała się bestsellerem New York Timesa i zyskała na całym świecie rzesze czytelników. Ukryte przed światem Wodospady Cienia są tajną szkołą z internatem dla istot nadnaturaln...
15,00 zł

Badania przepływu cieczy w aparatach przemysłowych metodami wizualizacyjnymi i metodami symulacji numerycznej. Zeszyt "Mechanika" nr 266

W pracy zostały przedstawione wybrane badania przepływu cieczy w aparatach przemysłowych metodami wizualizacyjnymi i metodami symulacji numerycznej. Praca zawiera część teoretyczną i praktyczną oraz przegląd literatury w zakresie badania przepływu ciec...
59,00 zł

Prawo medyczne. Wydanie 3

Książka Rafała Kubiaka pt. "Prawo medyczne" spełnia oczekiwania zarówno prawników, jak i lekarzy, a w pewnym zakresie także innych pracowników medycznych. Może być ona polecana również pacjentom zainteresowanym w s...
21,50 zł

Wina i nalewki lecznicze

Nasze spiżarnie, a może i nawet piwnice kryją wiele przepisów na wyśmienite nalewki i wina domowe. Z reguły są to przepisy przekazywane z pokolenia na pokolenie. Innym razem są to eksperymenty domowników. Hobby wytwarzania niepowtarzalnyc...
33,00 zł

Rynek usług szkoleniowych w Polsce

Przedmiot rozważań ujęto w pięciu rozdziałach. W rozdziale pierwszym dokonano eksplikacji podstawowych pojęć związanych ze szkoleniami. Szkolenie przedstawiono jako przedmiot zainteresowania różnych dyscyplin naukowych, ujęty na tle wybranych ws...
2,50 zł

Wiek XVIII (nie tylko) w szkole - 11 Wizerunki "sióstr swobody" w wolnomularskiej literaturze polskiego oświecenia

Prace zebrane w tomie przełamują stereotypową wizję polskiego oświecenia, przybliżając mało znane oblicza literatury i kultury „wieku rozumu”. Ukazują różne aspekty i elementy ówczesnej rzeczywistości, utrwalone w tekstach epo...
110,20 zł

Prawo jednostki do sądu europejskiego

Monografia Prawo jednostki do sądu europejskiego ma na celu ustalenie, czy i w jakim zakresie, na poziomie europejskim gwarantowana jest sądowa ochrona praw jednostki. Przedmiotem analizy są dwa systemy regionalne, w ramach których funkcjonują o...
25,60 zł

Prawie siostry

Nowa powieść autorki bestselleru „Sosnowe dziedzictwo”. Po ukończeniu liceum Leksi, Teo i Luśka, czyli Aleksandra, Teodora i Jolanta, trzy przyjaciółki z tej samej klasy, postanowiły, że bez względu na to, jak potoczą się ich losy, b...
19,90 zł

Regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego - wzór

Ustawa o działalności leczniczej nałożyła na podmioty lecznicze obowiązek opracowania regulaminu organizacyjnego podmiotu leczniczego według nowych założeń. E-book Regulamin organizacyjny podmiotu lecznicze zawiera gotowy do uzupełnienia wzór re...

Recenzje

Nikt nie dodał jeszcze recenzji. Bądź pierwszy!